Cordarex 100

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amiodaronhydrochlorid

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amiodarone hydrochloride

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2000-11-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CORDAREX 100
®
100 mg
Tabletten
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drit-
te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Be-
schwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Cordarex 100, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Cordarex 100 beachten?
3.
Wie ist Cordarex 100 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cordarex 100 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST CORDAREX 100, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cordarex 100 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen (Antiar-
rhythmikum Klasse III).
Cordarex 100 wird eingenommen bei
–
symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden
supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen, wie z. B.

AV-junktionale Tachykardien,

supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder

paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiar-
rhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht
ange-
zeigt sind.
–
schwerwiegend symptomatischen tachykarden ventrikulären
Herzrhythmusstö-
rungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblo-
ckern nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden
sollte.
2
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CORDAREX 100 BEACHTEN?
CORDAREX 100 DARF NICHT EING

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cordarex
®
100
100 mg
Tabletten
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 100 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung Cd
100.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herz-
rhythmusstörungen, wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhyth-
mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht
angezeigt sind.
Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern nicht
zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiar-
rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf
nur bei Vor-
handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
2
Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid
(entspre-
chend 6 Tabletten Cordarex 100) pro Tag; in einigen Fällen können
Dosierungen
bis zu 1200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 12 Tabletten
Cordarex 100)
pro Tag erforderlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen
200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 2 Tabletten Cordarex 100) während
5 Tagen
pro Woche beträgt.
Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere
Dosierungen von 200
bis 600 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 2–6 Tabletten
Cordarex 100) pro
Tag