Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ivabradine
SERVIER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.
C01EB17
ivabradine is
Normal
ıvabradine
Aktif
1970-01-01
_ _ _ _ _1/8 _ KULLANMA TALİMATI CORALAN 7,5 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE_: Her tablet 7,5 mg ivabradin içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Tablet özü: 61,22 mg Laktoz monohidrat (buzağı kaynaklı), Magnezyum stearat (E 470 B), Mısır nişastası, Maltodekstrin, Silika, kolloidal anhidrus (E 551). Tablet kaplama: Gliserol (E 422), Hipromelloz (E 464), Sarı demir oksit (E172), Kırmızı demir oksit (E172), Makrogol 6000, Magnezyum stearat (E 470 B), Titanyum dioksit (E171). _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CORALAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _CORALAN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _CORALAN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _CORALAN’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CORALAN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CORALAN 7,5 mg, somon renginde, üçgen şeklinde, bir yüzünde “7,5” ve diğer yüzünde baskısı bulunan film kaplı tablettir. Her kutuda toplamda 56 film kaplı tablet içeren takvimli blister ambalaj bulunmaktadır. Bu ilaç buzağı kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız. CORALAN, aşağıdaki hastalıkları tedavi eden bir kalp ilacıdır: - “Stabil anjina pektoris” olarak tanımlanan koroner arter hastalığ Lesen Sie das vollständige Dokument
_ _ _ _ _ _ _1/16 _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CORALAN 7,5 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Bir CORALAN 7,5 mg film kaplı tablet, 7,5 mg ivabradin bazına karşılık gelen 8.085 mg ivabradin hidroklorid içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Bu ilaç 61,22 mg Laktoz (buzağı kaynaklı) içermektedir (Bkz. Bölüm 4.4. _ _ Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Somon renkli, üçgen şeklinde, bir yüzü “7,5” diğer yüzü baskılı film kaplı tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Koroner arter hastalığı tedavisinde: Sinüs ritminde olan ve koroner arter hastalığına bağlı kronik stabil angina pektorisin semptomatik tedavisinde aşağıdaki şartlarda endikedir: - Beta blokör kullanımı için kontrendikasyonu olan hastalarda veya - Beta blokör tedavisini tolere edemeyen hastalarda - Tolere edilebilen maksimum dozda beta blokör kullanılmasına rağmen anjinası devam eden ve kalp hızı 70 vuruş/dk ve üzerinde olan hastalarda beta blokör tedavisi ile birlikte endikedir. Kronik kalp yetmezliği tedavisinde: İvabradin sistolik disfonksiyonlu kronik kalp yetmezliği NYHA II ila IV sınıfında, sinüs ritminde olan ve kalp hızı 75 vuru / dakika ve üzeri olan yetişkin hastalarda, beta blokör tedavisi dahil standart tedavi ile kombinasyon halinde veya beta blokör tedavisinin kontrendike olduğu veya tolere edilmediği durumlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Koroner arter hastalığı tedavisinde: Kronik stabil angina pektorisin semptomatik tedavisinde, tedaviye başlama veya doz titrasyonu kararının seri kalp hızı ölçümü, EKG veya 24 saat ambulatuvar gözlem yapılarak verilmesi önerilir. CORALAN’ın tavsiye edilen başlangıç dozu 75 yaşın altındaki hastalarda günde iki kez 5 mg’ı geçmemelidir. Üç ila dört hafta tedavi sonrasında, Lesen Sie das vollständige Dokument