Convulex 300 mg/ml Tropflösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumvalproat

Verfügbar ab:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

INN (Internationale Bezeichnung):

sodium valproate

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Natriumvalproat (08342) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1985-06-06

Gebrauchsinformation

Convulex
®
Tropflösung – Gebrauchsinformation – Februar 2016
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CONVULEX® 300 MG/ML TROPFLÖSUNG
300 mg / 1 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Natriumvalproat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor-
mation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Convulex® 300 mg/ml Tropflösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Convulex® 300 mg/ml Tropflösung
beach-
ten?
3.
Wie ist Convulex® 300 mg/ml Tropflösung einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Convulex® 300 mg/ml Tropflösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS
IST
CONVULEX®
300
MG/ML
TROPFLÖSUNG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
Convulex® 300 mg/ml Tropflösung ist ein Mittel zur Behandlung von
Anfallsleiden
(Antiepileptikum).
Convulex® 300 mg/ml Tropflösung wird angewendet zur Behandlung von:
Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen und
tonisch-klonischen An-
fällen, fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen. Zur
Kombinationsbehandlung bei
anderen Anfallsformen, z. B. fokalen Anfällen mit einfacher und
komplexer Symptomatolo-
gie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer Generalisation, wenn diese
Anfallsformen auf
die übliche antiepileptische Behandlung nicht ansprechen.
Bei Kleinkindern ist Convulex® 300 mg/ml Tropflösung nur in
Ausnahmefällen Mittel der ers-
ten Wa

Fachinformation

FI Convulex
®
150/300/500/Tropflösung – Februar 2016
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Convulex
®
150
150 mg/magensaftresistente Kapsel
Convulex
®
300
300 mg/magensaftresistente Kapsel
Convulex
®
500
500 mg/magensaftresistente Kapsel
Wirkstoff: Valproinsäure
Convulex
®
300 mg/ml Tropflösung
300 mg/1 ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Natriumvalproat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Convulex_
_®_
_ 150: _
1 magensaftresistente Kapsel enthält
150 mg Valproinsäure
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
_Convulex_
_®_
_ 300: _
1 magensaftresistente Kapsel enthält
300 mg Valproinsäure
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
_Convulex_
_®_
_ 500: _
1 magensaftresistente Kapsel enthält
500 mg Valproinsäure
Sonstiger Bestandteil: Sorbitol
_Convulex_
_®_
_ 300 mg/ml Tropflösung: _
1 ml Lösung enthält
300 mg Natriumvalproat (entsprechend 260,1 mg Valproinsäure)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Convulex_
_®_
_ 150 / -300:_ magensaftresistente Kapsel
Ovale, altrosafarbene magensaftresistente Kapseln mit der Aufschrift
150 bzw. 300 auf einer Seite
_Convulex_
_®_
_ 500:_ magensaftresistente Kapsel
Oblonge, altrosafarbene magensaftresistente Kapseln mit der Aufschrift
500 auf einer Seite
_Convulex_
_®_
_ 300 mg/ml Tropflösung:_ Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbstichige Lösung zum Einnehmen
FI Convulex
®
150/300/500/Tropflösung – Februar 2016
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4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Generalisierten Anfällen in Form von Absencen, myoklonischen
Anfällen und tonisch-klonischen
Anfällen,
-
fokalen und sekundär-generalisierten Anfällen
-
und zur Kombinationsbehandlung bei anderen Anfallsformen, z. B.
fokalen Anfällen mit einfacher
und komplexer Symptomatologie sowie fokalen Anfällen mit sekundärer
Generalisation, wenn diese
Anfallsformen auf die übliche antiepileptische Behandlung nicht
ansprechen.
_Hinweis: _
Bei Kleinkindern sind valproinsäurehaltige Arznei