Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desogestrel; ethinylestradiol
Aramis Pharma Kft.
G03AA09
desogestrel; ethinylestradiol
1x21 buborékcsomagolásban 3x21 buborékcsomagolásban 6x21 buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21834 / 04 - V - TT - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21834 / 05 - V - TT - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21834 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MARVELON tabletta - OGYI-T-01629; REGULON 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-04942; FYSSAGIR 0,15 mg/0,03 mg filmtabletta - OGYI-T-22724; BELLVALYN 150 mikrogramm/30 mikrogramm filmtabletta - OGYI-T-22672
Generikus
2011-09-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CONTROVUL 150 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM TABLETTA CONTROVUL 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM TABLETTA dezogesztrel/etinilösztradiol FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL KAPCSOLATBAN: Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek. Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették. Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont „Vérrögök”). MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Controvul tabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Controvul tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Controvul tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Controvul tablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTROVUL TABLETTA, ÉS MILYEN BETEGSÉG Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE CONTROVUL 150 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM TABLETTA CONTROVUL 150 MIKROGRAMM/30 MIKROGRAMM TABLETTA dezogesztrel/etinilösztradiol 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Controvul 150 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta _ 0,15 milligramm dezogesztrel _(= 150 mikrogramm) _ 0,02 milligramm etinilösztradiol _(= 20 mikrogramm). _ Ismert hatású segédanyag: 68,55 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) _Controvul 150 mikrogramm/30 mikrogramm tabletta _ 0,15 milligramm dezogesztrel _(= 150 mikrogramm) _ 0,03 milligramm etinilösztradiol _(= 30 mikrogramm)._ Ismert hatású segédanyag: 68,54 mg laktózt tartalmaz (laktóz-monohidrát formájában) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Fehér, mindkét oldalán domború, kerek tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Orális fogamzásgátlás. A Controvul tabletta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell venni az adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Controvul tabletta alkalmazásával járó VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz, CHC készítményekhez képest (lásd 4.3 és 4.4 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS HOGYAN KELL SZEDNI A CONTROVUL TABLETTÁT? A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát kell bevenni naponta lehetőleg azonos időben. 21 egymást követő napon keresztül kell naponta 1 tablettát bevenni. A következő csomag szedését 7 napos tablettamentes szünetet követően kell megkezdeni, ez alatt a gyógyszerszünet alatt általában menstruációhoz hasonló, megvonásos vérzés jelentkezik. Ez a vérzés általában az utolsó tabletta bevételétől számított 2. vagy 3. napon kezdődik, és előfordulhat, hogy még nem szűnik meg a következő csomag megkezdésekor. OGYEI/15529/2017 OGYEI/15533/2017 A dezogesztrel biztonságosságát és hatásosságát 1 Lesen Sie das vollständige Dokument