CONTROLOC 20 MG gastroresistentne tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

pantoprasool

Verfügbar ab:

Takeda GmbH

ATC-Code:

A02BC02

INN (Internationale Bezeichnung):

pantoprazole

Dosierung:

20mg 60TK; 20mg 100TK; 20mg 10TK; 20mg 30TK; 20mg 700TK; 20mg 500TK; 20mg 28TK; 20mg 112TK; 20mg 49TK; 20mg 98TK; 20mg 140TK; 20mg 280TK; 20mg 7TK; 20mg 150TK; 20mg 84TK; 20mg 90TK; 20mg 14TK; 20mg 24TK; 20mg 15TK

Darreichungsform:

gastroresistentne tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
CONTROLOC 20 MG, GASTRORESISTENTSED TABLETID
pantoprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Controloc 20 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Controloc 20 mg võtmist
3.
Kuidas Controloc 20 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Controloc 20 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CONTROLOC 20 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Controloc 20 mg sisaldab toimeainena pantoprasooli. Controloc 20 mg on
selektiivne „prootonpumba
inhibiitor“, ravim, mis vähendab maos toodetava happe kogust. Seda
kasutatakse happesusest tingitud
mao ja seedetrakti haiguste raviks.
Controloc 20 mg kasutatakse täiskasvanutel ja noorukitel alates
12-aasta vanusest:
-
gastroösofageaalse reflukshaiguse, mis on tingitud maohappe
tagasivoolust maost, sümptomite
(näiteks kõrvetised, happe tagasivool, valulik neelamine) raviks;
-
refluksösofagiidi (söögitoru põletik, millega kaasneb maohappe
tagasivool) pikaajaliseks raviks
ja selle taastekkimise vältimiseks.
Controloc 20 mg kasutatakse täiskasvanutel:
-
mittesteroidsetest põletikuvastastest ainetest (MSPVA-d, nt
ibuprofeen) tingitud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimiseks vastava riskiga patsientidel,
kes peavad pidevalt
MSPVA-sid kasutama.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CONTROLOC 20 MG VÕTMIST
CONTROLOC 20 MG EI TOHI VÕTTA
-
kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
-

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Controloc 20 mg, gastroresistentsed tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gastroresistentne tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli
(naatriumiseskvihüdraadina).
INN.
_Pantoprazolum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Gastroresistentne tablett (tablett).
Kollane ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille
ühel küljel on pruuni tindiga
märgistus „P20“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _
Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus.
Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika.
_Täiskasvanud _
Mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA)
kasutamisest tingitud mao- ja
kaksteistsõrmikuhaavandite vältimine riskigrupi patsientidel, kellel
on vajalik MSPVA pidev
kasutamine (vt lõik 4.4).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid alates 12 aasta vanusest _
_Sümptomaatiline gastroösofageaalne reflukshaigus _
Soovitatav suukaudne annus on üks Controloc 20 mg tablett
ööpäevas. Sümptomitest vabanemine
saavutatakse tavaliselt 2...4 nädala jooksul. Kui see ei ole piisav,
saavutatakse sümptomitest
vabanemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi. Sümptomitest
vabanemise järgselt võib sümptomite
taasteket kontrolli all hoida, manustades vajadusel (sümptomite
ilmnemisel) 20 mg üks kord ööpäevas.
Juhul, kui sellise raviga ei saavutata rahuldavat kontrolli
sümptomite üle, võib kaaluda üleminekut
püsivale raviskeemile.
_Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja retsidiivi profülaktika _
Pikaajalise ravi korral soovitatakse säilitusannusena manustada üks
Controloc 20 mg tablett ööpäevas,
ägenemise korral võib annuse suurendada 40 mg pantoprasoolini
ööpäevas. Selleks otstarbeks
soovitatakse kasutada Controloc 40 mg tablette. Ägenemise paranemisel
võib annuse uuesti vähendada
Controloc 20 mg tabletini.
_Täiskasvanud _
Mitteselektiivsetest mittest