Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
tramadol
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N02AX02
tramadol
Yeşil
tramadol
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI CONTRAMAL 100 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI DAMAR IÇINE, KAS IÇINE VEYA DERI ALTINA UYGULANIR. _ ETKIN MADDE :_ Her bir ampul 100 mg tramadol hidroklorür içerir. _ YARDIMCI MADDELER: _ Sodyum asetat, enjeksiyonluk su. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _CONTRAMAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _CONTRAMAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ • 12 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız. • 18 yaş altındaki çocuklarda; bademcik ameliyatı sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı uygun değildir. • 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, şişman olanlar, uyku süresinde kısa süreli solunumu duranlar, akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanmayınız. • Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanmayınız veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son veriniz. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3S3k0S3k0YnUyak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 _3. _ _CONTRAMAL NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _CONTRAMAL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER AL Lesen Sie das vollständige Dokument
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CONTRAMAL 100 mg/2 ml enjeksiyonluk çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ampul 2 ml’de 100 mg tramadol hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum asetat 8,3 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti Renksiz, berrak çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta veya şiddetli ağrıların tedavisinde endikedir. • 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir. • 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi amacı ile kullanımı kontrendikedir. • 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu için kullanılmamalıdır. • Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3S3k0S3k0YnUyZW56 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Doz ayarlaması, ağrının şiddetine ve hastanın verdiği bireysel yanıta göre yapılmalıdır. Genel olarak ağrıyı giderecek en düşük doz seçilmelidir. Doz ağrının şiddetine, hastanın hassasiyetine göre ayarlanmalıdır. Özel klinik durumlar dışında (tümör ağrısı ve şiddetli postoperatif ağrı) tramadolün günlük dozu 400 mg’ı (4 ampul) aşmamalıdır. YETIŞKINLERDE VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI GENÇLERDE: Olağan doz 4-6 saatte bir 50 veya 100 mg'dır (bkz. Bölüm 5.1). İntravenöz enjeksiyonlar 2-3 dakika içinde yavaş yavaş verilmelidir. Ameliyat sonrası ağrı için, 100 mg'lık bir ba Lesen Sie das vollständige Dokument