CONTRACTUBEX®

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Extracto de cepae; Heparina sódica; Alantoína

Verfügbar ab:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA..

ATC-Code:

D03AX03

INN (Internationale Bezeichnung):

Extracto liquido de cebolla,Heparina sódica, Alantoína

Dosierung:

10 g/100 g; 5000 Ui/100 g; 1 g/100 g

Darreichungsform:

Gel

Hergestellt von:

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA..

Produktbesonderheiten:

Estuche por 1 tubo de AL con 20 g.; Estuche por 1 tubo de AL con 50 g.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

1983-07-05

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CONTRACTUBEX ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Gel
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 20 g y 50 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
MERZ PHARMACEUTICALS GMBH, Frankfurt/Main,
Alemania.
FABRICANTE, PAÍS:
MERZ PHARMA GMBH & CO. KGAA, Reinheim,
Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
0924
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
5 de julio de 1983
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Extracto líquido de cebolla
Heparina sódica
Alantoína
10,00 g
5 000 UI
1,00 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Cicatrices
hipertróficas,
queloides,
que
restringen
el
movimiento
y
estéticamente
desfigurantes
después
de
operaciones,
amputaciones,
quemaduras
y
accidentes;
contracturas tales como
la
contractura
de
Dupuytren:
y
contracturas
traumáticas del
tendon; estenosis cicatricial (cicatrices atróficas).Contractubex se
utiliza para tratar estos
tipos de cicatrices una vez que las lesiones hayan cicatrizado.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los principios activos Extracto líquido de
cebolla, heparina sódica, o
alantoína, al ácido sórbico o al 1-4-hidroxibenzoato de metilo
(parabenos) o cualquiera de
los demás componentes.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contractubex
contiene
1-4-hidroxibenzoato
de
metilo,
que
puede
causar
reacciones
alérgicas (posiblemente tardías).
Contractubex contiene ácido sórbico, que puede causar
reacciones locales en la piel, por
ejemplo, dermatitis de contacto.
EFECTOS INDESEABLES:
La frecuencia de las reacciones adversas se basa en las siguientes
categorías:
Muy comunes
(≥ 1/10)
Común
(≥ 1/100, < 1/10)
Poco comunes
(≥ 1/1000, < 1/100)
Raras
(≥
1/10000, < 1/1000)
Muy raras (< 1/10000)
No conocida
(Frecuencia que no puede estimarse a partir de los
datos
disponibles).
Los efectos secundarios más comúnmente reportados fueron las
reacciones locales en el
sitio de tratamiento.
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