Continencia 50 mg/ml, Sirup für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Phenylpropanolaminhydrochlorid

Verfügbar ab:

Fatro S.p.A. (3199717)

ATC-Code:

QG04BX91

INN (Internationale Bezeichnung):

Phenyl propanol amine hydrochloride

Darreichungsform:

Sirup

Zusammensetzung:

Phenylpropanolaminhydrochlorid (04974) 50 Milligramm

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-04

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Continencia 50 mg/ml, Sirup für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
FATRO S.p.A.
Via Emilia, 285
40064 Ozzano dell’Emilia (Bologna), Italien
Mitvertrieb:
Selectavet Dr. Otto Fischer GmbH, Am Kögelberg 5, 83629
Weyarn/Holzolling
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Continencia 50 mg/ml, Sirup für Hunde
Phenylpropanolaminhydrochlorid
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml Sirup enthält:
Wirkstoff(e):
Phenylpropanolaminhydrochlorid
50 mg
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung zum Eingeben.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer
Schließmuskelschwäche der Harn-
röhre bei der Hündin. Die Wirksamkeit ist nur bei
ovariohysterektomierten Hündinnen
geprüft worden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hündinnen, die mit nicht-selektiven
Monoaminoxidase-Hemmstof-
fen behandelt werden.
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder ei-
nem der sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht anwenden bei Tieren mit bestehender Hypertonie oder Tieren, bei
denen nach
Behandlungsbeginn eine Hypertonie auftritt.
Siehe auch unter Trächtigkeit und Laktation im Abschnitt 12.
Warnhinweise.
6. NEBENWIRKUNGEN
Sympathomimetika können vielfältige Wirkungen hervorrufen, die in
der Regel auf ei-
ner übermäßigen Stimulation des sympathischen Nervensystems beruhen
(z.B. Hy-
pertonie).
Sehr häufig wurde über Erbrechen/Emesis und Anorexie berichtet und
häufig auch
über Diarrhoe, Lethargie, Übererregbarkeit und Hecheln.
In sehr seltenen Fällen kann eine Überempfindlichkeit vorkommen.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte die Behandlung je nach Schwere
der beo-
bachteten Symptome abgebrochen und der Rat eines Tierarztes eingeholt
werden.
Bei manchen Hunden wurden nach der Behandlung Aggressivität und
Ruhelosigkeit
beobachtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkun

Fachinformation

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FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Continencia
50 mg/ml, Sirup für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Sirup enthält:
WIRKSTOFF:
Phenylpropanolaminhydrochlorid 50,00 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend)
ad 1 ml
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Sirup.
Klare, farblose bis hellgelbe Lösung zum Eingeben.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Harninkontinenz infolge einer
Schließmuskelschwäche der Harnröhre bei
der Hündin. Die Wirksamkeit ist nur bei ovariohysterektomierten
Hündinnen geprüft worden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht
anwenden
bei
Hündinnen,
die
mit
nicht-selektiven
Monoaminoxidase-Hemmstoffen
behandelt werden.
Nicht bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile anwenden.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bestehender
Hypertonie
oder
Tieren,
bei
denen
nach
Behandlungsbeginn eine Hypertonie auftritt.
Siehe auch Abschnitt 4.7
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Continencia 50 mg/ml ist für die Behandlung von unerwünschtem
Harnabsatz aufgrund von
Verhaltensstörungen ungeeignet.
Bei Hündinnen unter einem Jahr sollte vor der Behandlung die
Möglichkeit von anatomischen
Missbildungen als Ursache für die Harninkontinenz in Betracht gezogen
werden.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Phenylpropanolamin, ein Sympathomimetikum, kann das
Herz-Kreislauf-System, insbesondere
die Herzfrequenz und den Blutdruck, beeinflussen und sollte daher bei
Tieren mit Herz-Kreislauf-
Erkrankungen mit Vorsicht angewendet werden.
Phenylpropanolamin bewirkt nachweislich einen Anstieg des mittleren
arteriellen Blutdrucks, der
mit der Zeit