Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sauerstoff
Linde GmbH (1006910)
V03AN01
oxygen
Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten Behältnis
Teil 1 - Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten Behältnis; Sauerstoff (11698) 1 Liter
zur Inhalation; Zur künstlichen Zufuhr in die Lunge
zugelassen
2005-12-28
Stand: Oktober 2020 Seite 1 von 6 palde-conoxia-lo2x_REG-31295_10-2020_MAH-clean_fn.docxdocx GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CONOXIA ® LO 2 X 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt Wirkstoff: Sauerstoff LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist CONOXIA ® LO 2 X und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von CONOXIA ® LO 2 X beachten? 3. Wie ist CONOXIA ® LO 2 X anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist CONOXIA ® LO 2 X aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CONOXIA ® LO 2 X UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? CONOXIA ® LO 2 X ist ein medizinisches Gas, das durch Kälteeinwirkung verflüssigt wurde. Nach Verdampfung ist es zur Inhalation oder zur Beatmung bestimmt. CONOXIA ® LO 2 X wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CONOXIA ® LO 2 X BEACHTEN? BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CONOXIA ® LO 2 X IST ERFORDERLICH, wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der_ _Lungen mit Störungen der Lungenbelüftung (chronisch obstruktive Lunge Lesen Sie das vollständige Dokument
Stand: Oktober 2020 Seite 1 von 10 spcde-conoxia-lo2x-REG-28227_10-2020-MAH-clean.docxdocx FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS CONOXIA ® LO 2 X 100 % Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,00 L medizinisches Gas enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: Sauerstoff 1,00 L. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: s. Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt, im ortsfesten Behältnis für kälteverflüssigte Gase (Tank-Verdampfer-Anlage). Klare, hellblaue, sehr kalte Flüssigkeit, die unter Umgebungsbedingungen schnell verdampft unter Bildung eines farb- und geruchlosen Gases. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung und Prophylaxe von hypoxischen und hypoxämischen Zuständen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung: _ Die individuellen Dosierungen sind entsprechend der Indikation und den unterschiedlichen apparativen Formen der Sauerstoffverabreichung zu wählen. Hypoxie ist in den meisten Fällen eine Manifestation einer anderen Grunderkrankung und die Sauerstofftherapie kann nur als eine symptomatische und vorübergehende Therapie aufgefasst werden. Die Sauerstoffanwendung ist eine Therapie bei allen Formen der Hypoxie; dabei sollte erkannt werden, dass der Erfolg der Therapie vom zugrunde liegenden pathophysiologischen Prozess abhängig ist. Die Sauerstoffzufuhr sollte individuell dem Krankheitsbild und dem klinischen Zustand des Patienten entsprechend in der Menge (FiO 2 ) angepasst werden. Wenn Sauerstoff in einem weiteren Gas verdünnt verabreicht wird, muss die Sauerstoffkonzentration in der eingeatmeten Luft (FiO 2 ) mindestens 21 % betragen. Eine regelmäßige Überwachung von arteriellem Sauerstoffdruck (PaO 2 ) oder Pulsoxymetrie (arterielle Sauerstoffsättigung [SpO 2 ]) und klinischer Symptome ist Stand: Oktober 2020 Seite 2 von 10 spcde-conoxia-lo2x-REG-28227_10-2020-MAH-clean.docxdocx notwendig. Es ist immer das Ziel, die geringstmög Lesen Sie das vollständige Dokument