Concor 10 plus

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Bisoprololfumarat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Merck Healthcare Germany GmbH (8128716)

ATC-Code:

C07BB07

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrochlorothiazide, Bisoprolol Fumarate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Bisoprololfumarat (Ph.Eur.) (23549) 10 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1993-06-24

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CONCOR
® 10 PLUS, FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: BISOPROLOLFUMARAT UND HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Concor 10 plus und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Concor 10 plus beachten?
3.
Wie ist Concor 10 plus
_ _
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Concor 10 plus aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CONCOR 10 PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Selektiver Beta-Rezeptorenblocker und Thiazid-Diuretikum (Arzneimittel
zur Entwässerung des
Körpers)
ANWENDUNGSGEBIETE
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie).
Die fixe Dosiskombination Concor 10 plus ist bei Patienten indiziert,
deren Blutdruck mit Bisoprolol
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHMEVON CONCOR 10 PLUS BEACHTEN?
CONCOR 10 PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Bisoprololfumarat,
Hydrochlorothiazid oder einen
der sonstigen Bestandteile von Concor 10 plus sind.
•
bei akuter Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) oder während einer
Verschlechterung
(Dekompensation) der Herzinsuffizienz, die eine intravenöse Therapie
mit die Herzkraft
stärkenden Substanzen erfordert.
•
bei durch Störungen der Herzfunktion ausgelöstem Schock

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL
2
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_ _
Concor
®
5 plus; Filmtabletten
Concor
®
10 plus; Filmtabletten
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Bisoprololfumarat und Hydrochlorothiazid
Concor 5 plus:
1 Filmtablette enthält 5,0 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid
Concor 10 plus:
1 Filmtablette enthält 10 mg Bisoprololfumarat und 25 mg
Hydrochlorothiazid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Concor 5 plus sind rosa-weiße, herzförmige, bikonvexe Filmtabletten
mit einer spindelförmigen
Teilungsrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleiche
Hälften geteilt werden.
Concor 10 plus sind rötlich-graue, herzförmige, bikonvexe
Filmtabletten mit einer spindelförmigen
Teilungsrille auf beiden Seiten. Die Tablette kann in zwei gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie.
Die fixe Dosiskombination Concor 5 plus bzw. Concor 10 plus ist bei
Patienten indiziert, deren
Blutdruck mit Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid allein nicht
ausreichend kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die fixen Dosiskombinationen (Concor 5 plus bzw. Concor 10 plus)
können bei Patienten angewendet
werden, deren Blutdruck mit Bisoprololfumarat oder Hydrochlorothiazid
allein nicht ausreichend
eingestellt ist.
Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den
Einzelsubstanzen ist zu empfehlen.
Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der
Monotherapie auf die fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
3
_Niereninsuffizienz _
_ _
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nierenfunktion ist die Elimination
des HCTZ Anteils von Concor 5
plus bzw. Concor 10 plus vermindert, so dass ggf. die niedrigere
Dosisform (Concor 5 plus) zu
bevorzugen ist (siehe auch Abschnitt 4.4).
_Ältere Patienten _
_ _
In der Regel ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Es gi