CONCERTA 18 mg Retardtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Methylphenidathydrochlorid

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC-Code:

N06BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

methylphenidate

Darreichungsform:

Retardtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Retardtablette; Methylphenidathydrochlorid (06085) 18 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN :02842045 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2002-11-28

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CONCERTA 18 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Methylphenidathydrochlorid
Die Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Concerta. Es enthält den
Wirkstoff
„Methylphenidathydrochlorid“. Die Bezeichnung „Methylphenidat“
wird in dieser
Gebrauchsinformation ebenfalls verwendet.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Ihr Kind oder Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Concerta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Concerta beachten?
3.
Wie ist Concerta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Concerta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CONCERTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR CONCERTA ANGEWENDET WIRD
Concerta wird zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)
angewendet.
•
es wird bei Kindern ab 6 Jahren und bei Erwachsenen angewendet.
•
es wird nur nach versuchter Behandlung ohne Arzneimittel, wie etwa
psychologischer Beratung
und Verhaltenstherapie, angewendet.
Concerta ist nicht zur Behandlung von ADHS bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen.
WIE CONCERTA WIRKT
Concerta verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
eine verminderte Aktivität zeigen.
Dieses Arzneimittel kann dabei helfen, die Aufmerksamk

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
Concerta 18 mg Retardtabletten
Concerta 36 mg Retardtabletten
Concerta 54 mg Retardtabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
_Concerta 18 mg Retardtabletten: _
Eine Retardtablette enthält 18 mg Methylphenidathydrochlorid.
_Concerta 36 mg Retardtabletten: _
Eine Retardtablette enthält 36 mg Methylphenidathydrochlorid.
_Concerta 54 mg Retardtabletten: _
Eine Retardtablette enthält 54 mg Methylphenidathydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede 18 mg Retardtablette enthält 6,5 mg Lactose.
Jede 36 mg Retardtablette enthält 16,7 mg Lactose.
Jede 54 mg Retardtablette enthält 7,6 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
_Concerta 18 mg Retardtabletten_
:
Gelbe Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem Aufdruck "alza
18".
_Concerta 36 mg Retardtabletten_
:
Weiße Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem Aufdruck "alza
36".
_Concerta 54 mg Retardtabletten_
:
Rotbräunliche Tablette in Kapselform mit einseitigem schwarzem
Aufdruck "alza 54".
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS)
Concerta ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
ab einem Alter von 6 Jahren
und bei Erwachsenen indiziert, wenn sich andere therapeutische
Maßnahmen allein als unzureichend
erwiesen haben.
DIE BEHANDLUNG MUSS VON EINEM ARZT EINGELEITET UND ÜBERWACHT WERDEN,
DER AUF DIE BEHANDLUNG
VON ADHS SPEZIALISIERT IST, Z. B. VON EINEM ERFAHRENEN KINDERARZT,
EINEM KINDER- UND
JUGENDPSYCHIATER ODER EINEM ERWACHSENENPSYCHIATER.
Besonderheiten bei der Diagnostik von ADHS bei Kindern
Die Diagnose sollte anhand der aktuellen DSM-Kriterien oder
ICD-Richtlinien gestellt werden und auf
einer vollständigen Anamnese und Untersuchung des Patienten basieren.
Eine Bestätigung durch Dritte ist
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