Compagel Gel für Pferde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levomenthol; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.); Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

ATC-Code:

QM02AC99

INN (Internationale Bezeichnung):

Levomenthol, Hydroxyethyl Salicylate (Ph. Eur.), Heparin Sodium

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Levomenthol (00193) 0,5 Gramm; Hydroxyethylsalicylat (Ph.Eur.) (00819) 5 Gramm; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 50000 Internationale Einheit

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2003-05-31

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
COMPAGEL Gel für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
C.P.M. ContractPharma GmbH
Frühlingsstraße 7
83618 Feldkirchen-Westerham
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Compagel Gel für Pferde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
100 g Gel enthalten:
Wirkstoffe:
Heparin-Natrium
50.000 I.E.
Levomenthol
0,5 g
Hydroxyethylsalicylat :
5,0 g
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist: Keine
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen, inklusive Tendinitis
(Sehnenentzündung), Tendosynovitis (Sehnenscheidenentzündung),
Bursitis
(Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen
Zuständen des Bewegungsapparates
beim Pferd.
Compagel fördert darüber hinaus die frühzeitige Resorption von
Blutergüssen und ödematösen
Schwellungen im Zusammenhang mit den vorgenannten Erkrankungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht auf verletzte Haut auftragen.
Nicht auf offene Wunden oder frische bzw. verschorfte Hautläsionen
auftragen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Beim Auftreten von Nebenwirkungen die Anwendung beenden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt
hat, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferde
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Das Gel wird nach tierärztlicher Anweisung bis zum Abklingen der
krankhaften Erscheinungen bis zu
einer Gesamtmenge von 50 g pro Tag auf die betroffene Fläche mit
leichtem Fingerspitzendruck
aufgetragen.

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Compagel Gel für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100g Gel enthalten:
WIRKSTOFFE:
Heparin-Natrium
50.000 I.E.
Levomenthol
0,5 g
Hydroxyethylsalicylat
5,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Klares, grünes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Pferde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur Behandlung von lokalen, entzündlichen Schwellungen und
Prellungen, inklusive
Tendinitis (Sehnenentzündung), Tendosynovitis
(Sehnenscheidenentzündung),
Bursitis (Schleimbeutelentzündung) und anderen akuten, entzündlichen
Zuständen
des Bewegungsapparates beim Pferd.
Compagel fördert darüber hinaus die frühzeitige Resorption von
Blutergüssen und
ödematösen Schwellungen im Zusammenhang mit den vorgenannten
Erkrankungen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht auf verletzte Haut auftragen.
Nicht auf offene Wunden oder frische bzw. verschorfte Hautläsionen
auftragen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nicht in die Augen oder auf die Schleimhäute bringen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Nicht auf offene Wunden und in die Augen bringen.
Bei der Anwendung wasserdichte Handschuhe tragen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Beim Auftreten von Nebenwirkungen die Anwendung beenden.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Compagel sollte
dem
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr.
39 – 42,
10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail
([e-mail]) ang