Comfortan 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

METHADONHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

Eurovet Animal Health B.V.

ATC-Code:

QN02AC90

INN (Internationale Bezeichnung):

METHADONE hydrochloride

Einheiten im Paket:

5 ml in Klarglasflasche (Typ II) mit Teflon-beschichteten Chlorobutylgummistopfen (Typ I) und Aluminiumbördelkappe, Laufzeit: 36

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-03-23

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Comfortan 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
Wirkstoff:
Methadon
8,9 mg
Entsprechend Methadonhydrochlorid
10 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hund, Katze.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
-
Analgesie bei Hunden und Katzen.
-
Prämedikation zur Allgemeinanästhesie oder Neurolepanalgesie bei
Hunden und Katzen in
Kombination mit einem Neuroleptikum.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit erheblicher Beeinträchtigung der
Atemfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Da die Tiere individuell unterschiedlich auf Methadon ansprechen,
sollten sie sorgfältig überwacht
werden, um die gewünschte Wirkungsdauer zu erzielen. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels ist
eine sorgfältige klinische Untersuchung erforderlich. Bei Katzen
bleibt eine Pupillendilatation längere
Zeit nach dem Nachlassen der analgetischen Wirkung bestehen. Deshalb
ist dies kein geeigneter
Parameter, um die klinische Wirkung der verabreichten Dosis zu
beurteilen. Greyhounds benötigen
gegebenenfalls höhere Dosen als andere Rassen, um wirksame
Plasmaspiegel zu erhalten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Methadon kann gelegentlich eine Atemdepression hervorrufen. Wie bei
anderen Opioiden ist Vorsicht
geboten
bei
der
Anwendung
bei
Tieren
mit
beeinträchtigter
Atemfunktion
und
Tieren,
denen
gleichzeitig
andere
potentiell
atemdepressive
Arzneimittel
verabreicht
werden.
Um
eine
sichere
Anwendung des Tierarzneimittels zu gewährleisten, sind behandelte
Tiere sorgfältig zu überwachen,
einschließlich der Kontrolle von Herz- und Atemfrequenz.
Bei Tieren mit Leberschädigung können Wirkungsintensität und
Wirkungsdauer

Fachinformation

FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Comfortan 10 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Methadon
8,9 mg
Entsprechend Methadonhydrochlorid
10,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218)
1,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Natriumchlorid
Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)
Salzsäure (zur pH-Einstellung)
Wasser für Injektionszwecke
Klare, farblose bis blassgelbe Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERARTEN
Hund, Katze.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
•
Analgesie bei Hunden und Katzen
•
Prämedikation zur Allgemeinanästhesie oder Neuroleptanalgesie bei
Hunden und Katzen in
Kombination mit einem Neuroleptikum.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen
der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit erheblicher Beeinträchtigung der
Atemfunktion.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Leber- und
Nierenfunktionsstörungen.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Da die Tiere individuell unterschiedlich auf Methadon ansprechen,
sollten sie sorgfältig überwacht
werden, um die gewünschte Wirkungsdauer zu erzielen. Vor der
Anwendung des Tierarzneimittels ist
eine sorgfältige klinische Untersuchung erforderlich. Bei Katzen
bleibt eine Pupillendilatation längere
Zeit nach dem Nachlassen der analgetischen Wirkung bestehen. Deshalb
ist dies kein geeigneter
Parameter, um die klinische Wirkung der verabreichten Dosis zu
beurteilen. Greyhounds benötigen
gegebenenfalls höhere Dosen als andere Rassen, um wirksame
Plasmaspiegel zu erhalten.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Methadon kann geleg