COMBIGAN EY.DRO.SOL (0,2+0,5)%

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

BRIMONIDINE TARTRATE; TIMOLOL MALEATE

Verfügbar ab:

ABBVIE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ABBVIE A.E. Μαρίνου Αντύπα 41-45,, 141 21 141 21, Νέο Ηράκλειο 214 4165 555

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

BRIMONIDINE TARTRATE; TIMOLOL MALEATE

Dosierung:

(0,2+0,5)%

Darreichungsform:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Zusammensetzung:

BRIMONIDINE TARTRATE 2MG; TIMOLOL MALEATE 6,8MG

Verabreichungsweg:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Verschreibungstyp:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapiebereich:

TIMOLOL, COMBINATIONS

Produktbesonderheiten:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DK/H/3023/001/MR; Συσκευασίες: 2802693301017 FL x 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802693301024 BT x3 BOTTLES x 5 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Berechtigungsstatus:

Εγκεκριμένο

Gebrauchsinformation

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
COMBIGAN 2 MG/ML + 5 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ
τρυγική βριμονιδίνη και τιμολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το COMBIGAN και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το COMBIGAN
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το COMBIGAN
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας κα�

Fachinformation

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει:
2,0 mg τρυγικής βριμονιδίνης που
ισοδυναμούν με 1,3 mg βριμονιδίνης
5,0 mg τιμολόλης ως 6,8 mg μηλεϊνικής
τιμολόλης
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,05 mg/ml.
Περιέχει φωσφορικά 10,58 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες
_,_
διάλυμα.
_ _
Διαυγές, υποπράσινο προς κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της Ενδοφθάλμιας Πίεσης (ΕΟΠ)
σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα
ανοικτής γωνίας ή
οφθαλμική υπέρταση, με ανεπαρκή
ανταπόκριση στη χορήγηση τοπικών
βήτα-αποκλειστών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
_Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
(συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων)
_
Η συνιστώμενη δόση είναι μια σταγόνα
Combigan στον(ους) πάσχοντα(ες)
οφθαλμό(ούς) δύο φορές
την ημέρα, με μεσοδιάστημα περίπου 12
ωρών.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Το Combigan αντενδείκνυται σε νεογνά και
βρέφη ηλικίας μικρότερης των 2 ετών
(βλ. παράγρ�