Colrefuz 500 mikrog

Land: Norwegen

Sprache: Norwegisch

Quelle: Statens legemiddelverk

Wirkstoff:

Kolkisin

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

M04AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

colchicine

Dosierung:

500 mikrog

Darreichungsform:

Tablett

Einheiten im Paket:

Blisterpakning 100 stk

Verschreibungstyp:

C

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2016-05-01

Gebrauchsinformation

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
COLREFUZ 500 MIKROGRAM TABLETTER
KOLKISIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Colrefuz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Colrefuz
3.
Hvordan du bruker Colrefuz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Colrefuz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Colrefuz er og hva det brukes mot
Colrefuz inneholder virkestoffet kolkisin. Det tilhører gruppen
giktmidler og brukes til å behandle eller
forebygge urinsyregiktanfall.
_Urinsyregiktanfall hos voksne_
Colrefuz brukes hos voksne til korttidsbehandling av akutt
urinsyregikt, såkalte giktanfall, og til å
forebygge tilbakefall av urinsyregikt.
Konsentrasjonen av urinsyre i blodet øker ved urinsyregikt. Dette kan
føre til utfellinger av
urinsyrekrystaller i leddvæsken. Kolkisin hemmer den følgende
inflammatoriske responsen.
_Familiær middelhavsfeber_
Colrefuz er også indisert ved familiær middelhavsfeber for å
forebygge anfall og amyloidose (unormale
utfellinger av proteiner i vev og organer).
Du må snakke med legen hvis du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Colrefuz
Bruk ikke Colrefuz tabletter
•
dersom du er allergisk overfor kolkisin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har en alvorlig blodsykdom
•

Fachinformation

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Colrefuz 500 mikrogram tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 500 mikrogram kolkisin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Én tablett inneholder 59 mg laktosemonohydrat (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til off-white, rund, flat tablett med fasettkanter og en diameter
på 6 mm, gravert med "0.5" på den
ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Voksne _

Kolkisin er indisert for behandling av akutt urinsyregikt

Kolkisin er indisert for profylakse mot urinsyregiktanfall ved
oppstart av behandling med
urikosuriske legemidler
_ _
_Voksne og barn _

Kolkisin er indisert ved familiær middelhavsfeber (FMF) for
profylakse av anfall og som
forebygging av amyloidose.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Urinsyregikt _
_Akutt urinsyregiktanfall _
0,5 mg to til tre ganger daglig, etter en mulig startdose på 1 mg.
Behandlingen skal avsluttes når det
akutte anfallet bedres eller tidligere ved gastrointestinale symptomer
og ingen bedring etter to til tre
dager.
Det bør ikke tas mer enn 6 mg i behandlingsperioden. Etter fullført
behandling bør ikke en ny
behandlingskur igangsettes på minst 3 dager (72 timer).
Dersom diaré eller oppkast forekommer, skal Colrefuz seponeres
umiddelbart da dette kan være tidlige
tegn på forgiftning.
_Profylakse mot urinsyregiktanfall _
0,5 – 1 mg daglig (skal tas om kvelden).
_ _
Pediatrisk populasjon
2
Colrefuz skal ikke brukes hos barn og ungdom.
Spesielle populasjoner
Samtidig behandling med kolkisin og flere legemidler, hovedsakelig
hemmere av cytokrom P450 3A4
(CYP3A4)/P-glykoprotein, er vist å øke risiko for
kolkisintoksisitet. Hvis en pasient har fått samtidig
behandling med en moderat eller potent CYP3A4-hemmer eller en
P-glykoprotein-hemmer, bør
maksimal anbefalt dosering av oral kolkisin reduseres, og slike
pasienter bør overvåkes nøye for
bivirkninger av kolkisin.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter m