Colospa retard

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

mebeverin

Verfügbar ab:

VIATRIS HEALTHCARE D.O.O.

ATC-Code:

A03AA04

INN (Internationale Bezeichnung):

mebeverin

Dosierung:

200mg

Darreichungsform:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda

Einheiten im Paket:

kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda; 200mg; blister, 4x15kom

Klasse:

R

Verschreibungstyp:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Hergestellt von:

MYLAN LABORATORIES SAS - CHATILLON SUR CHALARONNE

Produktbesonderheiten:

JKL: 1123405

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2019-12-13

Gebrauchsinformation

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
COLOSPA
®
RETARD, 200 MG, KAPSULE SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, TVRDE
MEBEVERIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Colospa retard i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Colospa retard
3.
Kako se uzima lek Colospa retard
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Colospa retard
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK COLOSPA RETARD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Colospa retard sadrži aktivnu supstancu mebeverin-hidrohlorid
koji pripada grupi lekova koji se zovu
spazmolitici.
Lek Colospa retard se koristi za lečenje simptoma sindroma
nadraženog creva (stanje koje dovodi do spazma
(grča) i bola u crevima).
Crevo je duga mišićna cev kroz koju prolazi hrana kako bi se mogla
svariti. Ukoliko crevo počne da se grči
(spazam) i čvrsto steže dolazi do pojave bola. Lek Colospa retard
deluje tako što ublažava bol, grčeve i druge
simptome koje prate sindrom nadraženog creva.
Glavni simptomi sindroma nadraženog creva su:
•
bol i grčevi (spazam) u stomaku;
•
osećaj nadutosti i gasovi;
•
proliv (sa ili bez zatvora);
•
oskudne, tvrde stolice u obliku kuglica ili tračica.
Simptomi se mogu razlikovati od osobe do osobe.
VAŠA ISHRANA I ŽIVOTNE NAVIKE TAKOĐE MOGU POMOĆI U LEČENJU
SIMPTOMA IRITABILNOG CREVA.
Ako primetite da određena hrana dovodi do simptoma, onda nemojte
jesti tu vrstu hrane. Ishrana bogata
vlaknima može V

Fachinformation

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Colospa

retard, 200 mg, kapsule sa modifikovanim oslobađanjem, tvrde
INN: mebeverin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda sadrži 200 mg
mebeverin-hidrohlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapusla sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda.
Neprovidne, tvrde želatinske kapsule, belog tela i kape, punjene
peletama bele ili skoro bele boje, obložene
filmom. Standardni natpis na omotaču kapsule je „245”.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija sindroma nadraženog creva.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije) _
Kapsule treba popiti sa dovoljnom količinom vode (najmanje 100 mL).
Kapsule se ne smeju žvakati jer
njihov omotač obezbeđuje produženo delovanje leka (videti odeljak
5.2).
Jedna kapsula od 200 mg dva puta dnevno (ujutru i uveče).
_Pedijatrijska populacija_
Ne preporučuje se primena kapsula mebeverina sa modifikovanim
oslobađanjem, 200 mg, kod dece i
adolescenata uzrasta ispod 18 godina, zbog nedovoljno podataka o
bezbednosti i efikasnosti primene leka u
ovoj populaciji.
Nema ograničenja u dužini trajanja terapije.
U slučaju da se doza leka propusti, pacijent treba da nastavi sa
primenom sledeće doze kao što je propisano.
Ne uzimati duplu dozu da bi se nadoknadila propuštena doza leka.
_Posebne populacije_
Nisu rađene studije doziranja kod starijih pacijenata, pacijenata sa
oštećenom funkcijom burega i/ili jetre. Iz
dostupnih postmarketinških podataka nije uočen specifičan rizik za
starije osobe i pacijente sa oštećenom
funkcijom burega i/ili jetre. Nije potrebno prilagođavanje doze kod
ovih grupa pacijenata.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Nema posebnih upozorenja i mera opreza.
2 od 5
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE