Colosol Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse))

Verfügbar ab:

Dr. Falk Pharma GmbH (3076297)

ATC-Code:

A06AD65

INN (Internationale Bezeichnung):

Potassium chloride, sodium chloride, sodium bicarbonate, macrogol

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Kaliumchlorid (00163) 0,185 Gramm; Natriumchlorid (00211) 1,4 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 0,715 Gramm; Macrogol ((mit Angaben zur mittleren Molmasse)) (00265) 52,5 Gramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-04-08

Gebrauchsinformation

palde-colosol-de11-sep21.docx
1/6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLOSOL PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colosol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colosol beachten?
3.
Wie ist Colosol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colosol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLOSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colosol Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen enthält
eine Mischung
verschiedener Salze und Macrogol (ein Abführmittel) und wird zur
Darmreinigung verwendet.
Weitere Informationen zu den Bestandteilen, siehe Abschnitt 6.
Sie nehmen Colosol zur Darmreinigung ein, damit bei Ihnen eine
Darmspiegelung
durchgeführt werden kann.
Da Colosol den Darm entleert, sollten Sie mit wässrigem Stuhlgang
rechnen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLOSOL BEACHTEN?
COLOSOL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN
•
Sie allergisch gegen Macrogol 3350, Natriumchlorid,
Natriumhydrogencarbonat,
Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
bei Ihnen eine Darmlähmung oder Verdacht auf Darmlähmung (Ileus)
besteht,
•
bei Ihnen ein Darmverschluss oder Verdacht auf Darmverschluss besteht,
•
bei Ihnen ein D

Fachinformation

Colosol Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
ENR 2144712
FI
spcde-colosol-de11-sep21.docx
1 /7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colosol Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel enthält:
Kaliumchlorid
0,185 g
Natriumchlorid
1,400 g
Natriumhydrogencarbonat
0,715 g
Macrogol 3350
52,500 g
2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst enthalten:
Kaliumchlorid
0,370 g
Natriumchlorid
2,800 g
Natriumhydrogencarbonat
1,430 g
Macrogol 3350
105 g
2 Beutel in 1 Liter Wasser gelöst entsprechen:
Kalium
5 mmol/l
Natrium
65 mmol/l
Chlorid
53 mmol/l
Hydrogencarbonat
17 mmol/l
Macrogol 3350
31 mmol/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Colosol wird zur Darmreinigung zur Vorbereitung einer Koloskopie
angewendet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Zur vollständigen Darmreinigung müssen 3 oder maximal 4 Liter
Colosol-Lösung eingenommen
werden. 1 Beutel entspricht ½ l Lösung.
Art der Anwendung
Colosol Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
ENR 2144712
FI
spcde-colosol-de11-sep21.docx
2 /7
Die Lösung wird in Portionen von 200-300 ml pro 10 Minuten getrunken,
bis der rektale Ausfluss klar
ist.
Die Lösung wird über einen Zeitraum von ungefähr 4 Stunden
eingenommen, im Allgemeinen am Tag
der Untersuchung. Die gesamte erforderliche Menge kann auch am
Vorabend, oder ein Teil am
Vorabend und die restliche Menge am Morgen des Untersuchungstages
eingenommen werden.
Die Patienten sollten 2 bis 3 Stunden vor der Verabreichung von
Colosol bis zum Zeitpunkt nach der
Untersuchung keine feste Nahrung zu sich nehmen.
_Kinder und Jugendliche _
Bei Kindern sollte Colosol nicht angewendet werden, da bei dieser
Patientengruppe die Sicherheit der
Anwendung nicht ausreichend belegt ist.
Zubereitung der Lösung
Lösung vor Gebrauch bitte frisch zubereiten. Der Inhalt von jeweil