Colombovac PMV

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm La Sota, inaktiviert

Verfügbar ab:

PFIZER Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3002465)

INN (Internationale Bezeichnung):

Newcastle Disease Virus, strain La Sota, inactivated

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Newcastle-Disease-Virus, Stamm La Sota, inaktiviert (35159) Geometrisches Mittel Haemagglutinin-Inhibition induzierter Antikörper-Titer

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Taube

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1997-10-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
Colombovac

PMV
Inaktivierter, adjuvantierter Paramyxoviroseimpfstoff (PMV 1) für
Tauben
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Pfizer GmbH
Linkstraße 10
10785 Berlin
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Pfizer Global Manufacturing Weesp
C.J. van Houtenlaan 36
1381 CP Weesp
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colombovac

PMV
Inaktivierter, adjuvantierter Paramyxoviroseimpfstoff (PMV 1) für
Tauben
3.
WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL PRO DOSIS (0,2 ML):
Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:
Eine Dosis induziert bei Hühnern
einen GMT-HI*-Titer von mindestens
2
7
(n=5)
*Haemagglutionation Inhibition (HI)
Wirtssystem: embryonierte Hühnereier
ADJUVANS :
Carbomer 934 P
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
20 µg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Impfung gegen Paramyxo-Virusinfektionen, Typ 1, bei Tauben ab einem
Alter von 3
Wochen.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tauben anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich kann es zu einer vorübergehenden, geringfügigen
Schwellung an der
Impfstelle kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie
diese Ihrem Tierarzt
oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Tauben ab einem Alter von 3 Wochen
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Dosis = 0,2 ml pro Taube
Der Impfstoff ist subkutan, dorsal in der Nackengegend (in Richtung
Rücken) zu
injizieren.
IMPFSCHEMA:
Brieftauben:
Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 14 Tage vor dem ersten
Wettkampfflug
impfen.
Rassetauben:
Jede Taube einmal pro Jahr, spätestens 14 Tage vor Beginn der
Ausstellungssaison
impfen.
Mindestimpfalter: 3 Wochen
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehr

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colombovac

PMV
Inaktivierter, adjuvantierter Paramyxoviroseimpfstoff (PMV 1) für
Tauben
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL PRO DOSIS (0,2 ML):
Inaktiviertes Newcastle-Virus, Stamm La Sota:
Eine Dosis induziert bei Hühnern
einen GMT-HI*-Titer von mindestens
2
7
(n=5)
*Haemagglutionation Inhibition (HI)
Wirtssystem: embryonierte Hühnereier
ADJUVANS:
Carbomer 934 P
1 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
20 µg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur subkutanen Injektion
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Tauben ab einem Alter von 3 Wochen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Impfung gegen Paramyxo-Virusinfektionen, Typ 1, bei Tauben ab einem
Alter
von 3 Wochen.
Beginn der Immunität: 10 Tage nach der Impfung
Dauer der Immunität: 1 Jahr
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei kranken Tauben anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nicht zur intramuskulären Injektion: Intramuskuläre Injektion
verursacht
schwere Nebenwirkungen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: _
Die Impfstoffflasche muss vor Gebrauch mehrmals geschwenkt werden.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: _
Nach
Beendigung
der
Impfung
sind
die
Hände
zu
reinigen
und
zu
desinfizieren!
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen
und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich kann es zu einer vorübergehenden, geringfügigen
Schwellung an
der Impfstelle kommen.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht während der Legeperiode anwenden. Die Impfung während der
Brutzeit
ist unbedenklich, wenn sie vor Beginn verabreicht wurde.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEIMITTELN
UND
ANDERE
WECHSEL-
WIRKUNGEN
Es
liegen
keine
Informationen
zur
Uns