Collunosol N mundwasser

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-11-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
24-10-2018

Wirkstoff:

chlorhexidini digluconas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis (Suisse) SA

ATC-Code:

R02AA05

INN (Internationale Bezeichnung):

chlorhexidini digluconas, lidocaini hydrochloridum monohydricum

Darreichungsform:

mundwasser

Zusammensetzung:

chlorhexidini digluconas 1 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 2 mg, glycerolum, arom.: saccharinum natricum und andere, excipiens zur Lösung pro 1 ml Endwerte. ethanolum 5 % V/V.

Klasse:

D

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Erkrankungen im mund-konsistenz

Berechtigungsdatum:

1963-09-11

Gebrauchsinformation

                                Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
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Ihrer Ärztin verschrieben
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Collunosol®-N
Sanofi SA
Was ist Collunosol-N und wann wird es angewendet?
Collunosol-N ist ein Antiseptikum für Mund und Rachen in Sprayform.
Einer der darin enthaltenen Wirkstoffe, das Chlorhexidin, ist ein
Desinfektionsmittel. Lidocain, der
zweite Wirkstoff, ist ein lokales Anästhetikum, welches beim
Schlucken das Halsweh und den durch die
Entzündung verursachten Schmerz lindert.
Collunosol-N wird allein oder in Kombination mit anderen Medikamenten
bei akuten Infektionen im
Mund- und Rachenraum, wie z.B. bei Mandelentzündungen,
Nasen-Rachen-Katarrh, Mundsoor,
Zahnfleischentzündungen, Pyorrhöe, Entzündungen der
Mundschleimhaut, Aphthen; als
Zusatzbehandlung bei Angina, nach Zahnextraktionen sowie zur
Vorbeugung gegen Infektionen und
nach chirurgischen Eingriffen im Mund- oder Rachenraum eingesetzt.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wäsche, die mit Collunosol-N in Berührung gekommen ist, darf nicht
mit Waschmitteln gewaschen
werden, welche Hypochlorit enthalten, da sich möglicherweise braune
Flecken bilden könnten:
verwenden Sie stattdessen Waschmittel auf Basis von Peroxid oder von
Perborat.
Wann darf Collunosol-N nicht angewendet werden?
Patienten mit einer Überempfindlichkeit gegen Chlorhexidin, Lidocain
und lokale Anästhetika im
Allgemeinen sollten Collunosol-N nicht verwenden. Wenn Sie in der
Vergangenheit schon einmal
allergisch auf Chlorhexidin reagiert haben, dürfen Sie Collunosol-N
nicht an
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Collunosol®-N
Sanofi SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Chlorhexidini gluconas, Lidocaini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Glycerolum, Saccharinum, Aromatica, Ethanolum 5% V/V,
Excipiens ad solutionem.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 ml Mundspray enthält: Chlorhexidini gluconas 1 mg, Lidocaini
hydrochloridum 2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
·Akute Infektionen im Mund- und Rachenraum:
Mandelentzündungen, Nasen-Rachen-Katarrh, Mundsoor,
Zahnfleischentzündungen, Pyorrhöe,
Entzündungen der Mundschleimhaut, Aphthen
·Zusatzbehandlung bei Angina
·Nach Zahnextraktionen
·Prä- und postoperative Behandlung
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Mehrere Zerstäubungen (zwischen 3-10) täglich.
1 Zerstäubungsdosis = 0,14 ml ± 10%.
Collunosol-N darf ohne ärztliche Konsultation nicht länger als 7
Tage angewendet werden.
Da das Medikament eine anästhetische Wirkung besitzt, wird eine
Anwendung unmittelbar vor dem
Essen nicht empfohlen.
Collunosol-N enthält kein Treibgas.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Collunosol-N Mundspray sind bei
Kindern und Jugendlichen
bisher nicht nachgewiesen worden. Die Anwendung bei Patienten dieser
Altersgruppe wird nicht
empfohlen.
Kontraindikationen
Collunosol-N ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter
Überempfindlichkeit gegen einen der
Wirkstoffe sowie gegen lokale Anästhetika im Allgemeinen.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
·Es wird empfohlen, bei Vorliegen einer Periodontitis das Präparat
mit Vorsicht anzuwenden.
·Nicht schlucken; im Mund verbleibende Restflüssigkeit nach
Anwendung ausspucken.
·Augenkontakt vermeiden.
In Abwesenheit von klinischen Daten wird Collunosol-N für Kinder und
Jugendliche nicht
empfohlen.
4-Chloranilin ist ein Zersetzungsprodukt von Chlorhexidin und kann bei
längerer Anwendung
toxisch wirken.
Interaktionen
In den verwendeten Dosen und in Anbetracht der Verabreichungsweise ist
klinisch gesehen keinerlei
bedeutende Interaktion zu befürchten.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine ausreichenden Reprodu
                                
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