Collomack topical

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
18-02-2021
Fachinformation Fachinformation (SPC)
18-02-2021

Wirkstoff:

Salicylsäure

Verfügbar ab:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC-Code:

D02AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

salicylic acid

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Salicylsäure (00294) 0,174 Gramm

Verabreichungsweg:

Auftragen auf die Haut

Produktbesonderheiten:

PZN :02528225 Darreichung : Lösung Menge : 10 ml

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-04-17

Gebrauchsinformation

                                Collomack topical GI
Collomack_LOE_GI_2010_Z05_clean, 18.08.2020, Seite 1 von 6
_Version 04.1, 02/2020 _
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PACKUNGSBEILAGE
Collomack topical GI
Collomack_LOE_GI_2010_Z05_clean, 18.08.2020, Seite 2 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLLOMACK
® TOPICAL
17,4 % LÖSUNG ZUR ANWENDUNG AUF DER HAUT
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 1 JAHR, JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN
Wirkstoff:
Salicylsäure
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Collomack topical jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Collomack topical und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Collomack topical beachten?
3.
Wie ist Collomack topical anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Collomack topical aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLLOMACK TOPICAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Collomack topical ist ein Arzneimittel mit hornlösender Wirkung
(Keratolytikum).
Collomack topical hilft bei der Entfernung von Hühneraugen und
Hornschwielen. Der Wirkstoff
Salicylsäure dringt schnell in die Haut ein und f
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                Collomack
topical FI
Collomack_LOE_FI_2010_F03_clean, 18.08.2020, Seite 1 von 7
_Version 04.1, 02/2020 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Collomack
topical FI
Collomack_LOE_FI_2010_F03_clean, 18.08.2020, Seite 2 von 7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Collomack
®
topical
17,4 % Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 174 mg Salicylsäure
(Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Collomack topical ist eine klare, farblose bis schwach gelbe
Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung bei Hühneraugen und Hornschwielen.
Collomack topical wird angewendet bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen
und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Collomack topical ein- bis zweimal täglich auf die betroffenen
Hautstellen auftragen.
Bei Erwachsenen darf eine Tagesdosis von 2 g Salicylsäure (entspricht
1,1 Packungen à 10 ml)
angewendet werden.
Bei Anwendung der täglich maximal zulässigen Menge von 1,1 Flaschen
à 10 ml bei Erwachsenen
bzw. 1 g bzw. 1,1 ml Lösung bei Kindern darf eine Anwendungsdauer von
einer Woche nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
_ _
Collomack topical darf bei Kindern im Alter unter 1 Jahr nicht
angewendet werden, da Bedenken
hinsichtlich der Sicherheit bestehen.
Bei Kindern darf eine Tagesdosis von 0,2 g Salicylsäure (entspricht 1
g bzw. 1,1 ml Lösung) nicht
überschritten werden. Bei Kindern sollten gleichzeitig nicht mehrere
Hautstellen behandelt werden.
Collomack topical darf bei Säuglingen nicht angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
Collomack
topical FI
Collomack_LOE_FI_2010_F03_clean, 18.08.2020, Seite 3 von 7
Die Lösung mit dem Spatel entnehmen, auf die zu behandelnde Fläche
auftragen und trocknen lassen.
Zum Schutz der umliegenden Haut ist eine Abdeck
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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