Colixid 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Schweine
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-06-2022
Fachinformation
(SPC)
23-06-2022
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
01-05-2020
Wirkstoff:
COLISTIN SULFAT
Verfügbar ab:
AniMed Service AG
ATC-Code:
QA07AA10
INN (Internationale Bezeichnung):
COLISTIN SULFATE
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2013-06-11
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation
AniMed Service AG
Colixid 25mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION
Colixid 25 mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und für die Chargenfreigabe verantwortlicher
Hersteller:
AniMed Service AG
Liebochstrasse 9
A-8143 Dobl
Tel: 03136-556677
Fax: 03136-556677-7
Email: office@animedservice.at
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colixid 25mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine
Colistinsulfat
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat 25,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
480 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriell bedingten
Darmerkrankungen der Ferkel und Läufer,
hervorgerufen durch gegenüber Colistin empfindliche, nicht-invasive
_E. coli._
Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur
Verwendung bei Tiergruppen
innerhalb eines Bestandes bestimmt.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer metaphylaktischen
Behandlung festgestellt werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei neugeborenen Ferkeln.
Nicht
anwenden
bei
Pferden,
insbesondere
Fohlen,
da
Colistin
aufgrund
einer
Störung
des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antibiotika
bedingten und
Gebrauchsinformation
AniMed Service AG
Colixid 25mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine
Seite 2 von 5
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch _ Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei oraler Gabe sind wegen der äußerst geringen Resorptionsrate
toxische Erscheinungen kaum zu
erwarten.
Es kann a
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
SPC
AniMed Service AG
Colixid 25mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine
Seite 1 von 6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Colixid 25mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat
25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Zinkoxid
480,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes bis weiß-gelbliches kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Ferkel und Läufer bis 40 kg)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Metaphylaxe von bakteriell bedingten
Darmerkrankungen der Ferkel und Läufer,
hervorgerufen durch gegenüber Colistin empfindliche, nicht-invasive
_E.coli._
Das Tierarzneimittel ist zur Verwendung bei einzelnen Tieren oder zur
Verwendung bei Tiergruppen
innerhalb eines Bestandes bestimmt.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer metaphylaktischen
Behandlung festgestellt werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil.
Nicht anwenden bei Infektionen mit Polymyxin-resistenten Erregern.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei neugeborenen Ferkeln.
Nicht anwenden bei Pferden, insbesondere Fohlen, da Colistin aufgrund
einer Störung des
Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch
Antibiotika bedingten und
möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X),
typischerweise bedingt durch _Clostridium _
_difficile_, führen könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
SPC
AniMed Service AG
Colixid 25mg/g – Pulver zum Eingeben für Schweine
Seite 2 von 6
Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder
Tieren mit Inappetenz sollte
eine entsprechende Zusatzbehandlung bzw. eine parenterale Behandlung
durchgeführt werden.
Co
Lesen Sie das vollständige Dokument
