Colivet SF 500 500000 IU/ml Injektionslösung

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Colistin-Sulfat

Verfügbar ab:

Prodivet Pharmaceuticals

ATC-Code:

QJ01XB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Colistin Sulfate

Dosierung:

500000 IU/ml

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Colistin-Sulfat 500000 IU/ml

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung

Therapiegruppe:

Schwein; Rind

Therapiebereich:

Colistin

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 496577-01 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3444395 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Notice – Version DE
_COLIVET SF 500_
1
PACKUNGSBEILAGE
Notice – Version DE
_COLIVET SF 500_
2
GEBRAUCHSINFORMATION
COLIVET SF 500, 500.000 IE/ml, Injektionslösung.
1
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Prodivet pharmaceuticals sa/nv
Hagbenden, 39c
4731 Eynatten
Belgien
Tel: [phone]
Email: [e-mail]
2
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLIVET SF 500, 500.000 IE/ml, Injektionslösung.
Colistinsulfat
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
PRO ML:
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat entsprechend 500.000 IE.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Mannitol – Natriumchlorid – Methylparahydroxybenzoat 2,0 mg –
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg – Propylenglycol – Wasser für Injektionszwecke.
4
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von systemischen Infektionen hervorgerufen durch
colistinempfindliche Keime, im
besonderen _Escherichia coli_ und _Salmonella spp._, unter der
Bedingung, dass eine wirksame
Konzentration im Infektionsherd erreicht wird.
5
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren mit schwerer Nierenfunktionsstörung, die
mit Anurie oder Oligurie
einhergeht.
6
NEBENWIRKUNGEN
Seltene nephrologische und neurologische Nebenwirkungen wurden
gemeldet. Da Colistin
nephrotoxisch ist, können dementsprechende Störungen bei Tieren
erscheinen, die unter
Niereninsuffizienz leiden.
Andere Erscheinungen (Verdauungsstörungen und lokale Irritationen)
sind nie ernsthafter Natur und
werden sehr selten berichtet.
Bei einer allergischen Reaktion, die durch die Behandlung
hervorgerufen wird, muss diese
abgebrochen werden und eine symptomatische Behandlung (Sauerstoff,
Adrenalin, Antihistaminikum)
eingeleitet werden. Allergische Reaktionen werden sehr selten
berichtet.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert