Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Живи непатогенни Escherichia coli О141: К94 (F18ac) и О8: К87 (F4ac)
Elanco GmbH
QI09AE03
porcine post-weaning diarrhoea vaccine (live)
Прасета
Immunologicals for suidae, Live bacterial vaccines
За активна имунизация на свинете с 18-дневна възраст срещу энтеротоксигенных Ф4-положителни и f18-положителна ешерихия коли, за да се намали честотата на умерено до тежко след отбиване на Д. (PWD) при инфектирани прасета и за намаляване на отделянето на фекалиите на ентеротоксигенни F4-позитивни и F18-позитивни E. coli от заразени прасета.
Revision: 5
упълномощен
2017-01-09
14 B. ЛИСТОВКА 15 ЛИСТОВКА: COLIPROTEC F4/F18 ЛИОФИЛИЗАТ ЗА ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ ЗА ПРАСЕТА 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба: Elanco GmbH Heinz - Lohmann - Str. 4 27472 Cuxhaven ГЕРМАНИЯ Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Klifovet AG Geyerspergerstr. 27 80689 München ГЕРМАНИЯ Lohmann Animal Health GmbH Heinz - Lohmann - Str. 4 27472 Cuxhaven ГЕРМАНИЯ 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Coliprotec F4/F18 лиофилизат за перорална суспензия за прасета 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всяка доза от ваксината съдържа: Живи, непатогенни _E. coli_ O8:K87 * (F4ac):.......................1,3х10 8 до 9,0х10 8 CFU ** Живи, непатогенни _E. coli_ O141:K94 * (F18ac): ..............2,8x10 8 до 3,0x10 9 CFU ** * неатенюирани ** CFU – колония - формиращи единици Бял или белезникав прах. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на прасета на възраст над 18 дни срещу ентеротоксигенни, F4 - позитивни и F18- позитивни _E. coli_ с цел: - намаляване на честотата на възникване на умерена до тежка диария след отбиване (PWD), дължаща се на _E. coli, _при инфектирани прасета; - намаляване на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксиген Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Coliprotec F4/F18 лиофилизат за перорална суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза от ваксината съдържа: АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ: Живи, непатогенни _Escherichia coli_ O8:K87 * (F4ac):.......................1,3x10 8 до 9,0x10 8 CFU ** Живи, непатогенни _Escherichia coli_ O141:K94 * (F18ac): ....................2,8x10 8 до 3,0x10 9 CFU ** * неатенюирани ** CFU – колония - формиращи единици ЕКСЦИПИЕНТИ: За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Лиофилизат за перорална суспензия. Бял или белезникав прах. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕТЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Прасета. 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на прасета на възраст от 18 дни срещу ентеротоксигенни, F4 - позитивни и F18 - позитивни _Escherichia coli_ с цел: - намаляване на честотата на възникване на умерена до тежка диария след отбиване (PWD), дължаща се на _E. coli, _при инфектирани прасета; - намаляване на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксигенни, F4 - позитивни и F18 - позитивни _E. coli_ от инфектирани прасета. Начало на имунитета: 7 дни след ва Lesen Sie das vollständige Dokument