Colimune Sachets 100 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

ATC-Code:

A07EB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium cromoglicate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) (21625) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-01-19

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLIMUNE
® SACHETS 100 MG
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
_Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)_
_*_
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIO-
NEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, müssen Colimune Sachets 100 mg jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun-
gen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ih-
ren Arzt oder Apotheker.

Die Behandlung der Nahrungsmittelallergie sollte immer in Absprache
mit Ihrem Arzt erfolgen.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Colimune Sachets 100 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Colimune Sachets 100 mg beachten?
3.
Wie sind Colimune Sachets 100 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Colimune Sachets 100 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND COLIMUNE SACHETS 100 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Colimune Sachets 100 mg wirken antiallergisch und entzündungshemmend.
COLIMUNE SACHETS 100 MG WERDEN ANGEWENDET BEI:
Nahrungsmittelallergien, die nicht durch Verzicht auf das auslösende
Nahrungsmittel behan-
delbar sind.
_Hinweis:_
Für die Behandlung des akuten Asthmaanfalls oder anderer durch eine
Nahrungsmittelallergie
akut auftretender Beschwerden sind Colimune Sachets 100 mg nicht
geeignet.
*
Bei Natriumcromoglicat (Ph. Eur.) handelt es sich um das Dinatriumsalz
der Cromoglicinsäure.
2
2.
WAS
MÜSSEN
SIE
VOR
DER
EIN

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Colimune
®
Sachets 100 mg
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Colimune
®
Sachets 200 mg
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Colimune Sachets 100 mg: _
1 Beutel (Granulat) enthält 100 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.).
_Colimune Sachets 200 mg: _
1 Beutel (Granulat) enthält 200 mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.).
Enthält Sucrose (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Weißes Granulat.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nahrungsmittelallergien, bei denen eine Allergenkarenz nicht möglich
ist.
_Hinweis: _
Colimune Sachets 100 mg und Colimune Sachets 200 mg sind nicht zur
Behandlung akuter
Anfälle geeignet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
_Erwachsene und Jugendliche: _
Jeweils 2 Beutel Colimune Sachets 100 mg oder 1 Beutel Colimune
Sachets 200 mg
(entsprechend 200 mg Natriumcromoglicat) vier Mal täglich vor den
Mahlzeiten. Für alle
Indikationen kann die Dosis ab dem Alter von 15 Jahren auf maximal
2000 mg Wirkstoff pro
Tag erhöht werden.
_Kinder im Alter von 2–14 Jahren: _
1 Beutel Colimune Sachets 100 mg (entsprechend 100 mg
Natriumcromoglicat) vier Mal täglich
vor den Mahlzeiten. Die Dosis kann auf maximal 200 mg vier Mal
täglich erhöht werden. Eine
Tagesdosis von 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht sollte nicht
überschritten werden.
2
_Säuglinge und Kleinkinder zwischen zwei Monaten und zwei Jahren: _
20–40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht täglich in vier
gleich großen Einzeldosen.
Hierbei muss der Inhalt eines Beutels (100 bzw. 200 mg
Natriumcromoglicat) gegebenenfalls
auf mehrere Gaben verteilt werden.
Nach
Erreichen
der
therapeutischen
Wirkung
kann
die
Dosis
schrittweise
auf
das
zur
Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erfor