Colifoam

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

EMRA-MED Arzneimittel GmbH (3263935)

INN (Internationale Bezeichnung):

Hydrocortisone acetate (Ph.Eur.)

Dosierung:

100 mg / g (10 %)

Darreichungsform:

Rektalschaum

Zusammensetzung:

Teil 1 - Rektalschaum; Hydrocortisonacetat (Ph.Eur.) (00760) 2 Gramm

Verabreichungsweg:

Einbringen in den After

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-12-22

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colifoam
Suspension und Treibmittel
Wirkstoff: Hydrocortison-21-acetat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glucocorticoide
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Ein Behältnis mit 20 g Suspension und 0,8 g Treibmittel enthält 2,0
g
Hydrocortison-21-acetat
Eine Applikatorfüllung enthält etwa 1 g Schaum mit 100 mg
Hydrocortison-21-
acetat.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Behältnis mit 20 g Suspension und 0,8 g Treibmittel enthält
4,0 g Propylenglycol, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat,
Cetylalkohol,
Ethoxystearylalkohol,
10-Ppolyoxyethylenstearylether,
Triethanolamin, Wasser
Treibmittel: 0,8 g Propan / 2-Methylpropan
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Entzündliche Erkrankungen im unteren Dickdarmbereich wie Colitis
ulcerosa
oder Morbus Crohn und Proktosigmoiditis.
5.
GEGENANZEIGEN
Dieses Arzneimittel darf nicht bei Patienten mit Überempfindlichkeit
gegenüber
Alkyl-4-hydroxybenzoaten (Parabenen) angewendet werden.
Abszeßbildungen
und
Perforationen
im
Dickdarmbereich,
Peritonitis,
ausgedehnte Fistelbildungen, Magen-Darm-Ulcera, schwere Osteoporose,
Virus-Erkrankungen, System-Mykosen, Eng- und Weitwinkelglaukom.
Nicht vor und unmittelbar nach Schutzimpfungen anwenden.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:_
In der Schwangerschaft sind der Nutzen und die möglichen Risiken der
Behandlung gegeneinander abzuwägen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hydrocortison-21-acetat, der wirksame Bestandteil von Colifoam
Rektalschaum,
wird teilweise von der Darmwand resorbiert. In Abhängigkeit von der
Dosierung
und der Behandlungsdauer ist das Auftreten von Nebenwirkungen wie
Gewichtszunahme, Erhöhung des Blutzuckers, Osteoporose,
Abwehrschwäche
1
FACHINFORMATION
gegen Infektionen, Magengeschwür, Haut- und Muskelatrophie,
Hirsutismus,
Blutdruckanstieg, psychische Störungen, verzögerte Wundheilung
möglich.
Colifoam Rektalschaum enthält Propylenglykol, Cetylalkohol und
Alkyl-4-
hydr