Colicin 2400

Land: Serbien

Sprache: Serbisch

Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Wirkstoff:

колистин

Verfügbar ab:

FIRST - VET D.O.O.

INN (Internationale Bezeichnung):

kolistin

Einheiten im Paket:

prašak za oralni rastvor; 2400000i.j./g; kesa, 1x10kg

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Verschreibungstyp:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Hergestellt von:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Berechtigungsstatus:

OBNOVA

Berechtigungsdatum:

2023-06-29

Gebrauchsinformation

BROJ REŠENJA:
323-01-00539-21-001 od 29.06.2023. godine za lek COLICIN 2400, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J./G, 1 X 10 KG
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS KFT.
Adresa:
H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, 1161 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST-VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, 24000 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00539-21-001 od 29.06.2023. godine za lek COLICIN 2400, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J./G, 1 X 10 KG
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
First-Vet D.o.o.
Georgi Dimitrova 5, Subotica, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LAVET Pharmaceuticals Ltd.
H-2143 Kistarcsa, Batthyany u. 6, 1161 Budimpešta, Mađarska
2.
IME LEKA
COLICIN 2400
kolistin (2.400.000 i.j./g)
prašak za oralni rastvor
za svinje, piliće i ćuriće
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin – sulfat
2.400.000 i.j.
POMOĆNA SUPSTANCA:
Glukoza, monohidrat
4.
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih
neinvanzivnom _E. coli_, osetljivom
na kolistin, kod svinja, pilića i ćurića.
Prisustvo oboljenja u zapatu/jatu treba potvrditi pre metafilaktičkog
tretmana.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
polimiksine. Ne treba ga davati
životinjama sa oštećenim bubrezima i novorođenim životinjama (do
3 nedelje starosti).
Ne koristiti kod konja, posebno ždrebadi, jer kolistin zbog
antibakterijskog efekta može dovesti do
poremećaja mikroflore sa posledičnim razvojem kolitisa izazvanog
uglavnom _Clostridium difficile_,
što može biti fatalno.
BROJ REŠENJA:
323-01-00539-21-001 od 29.06.2023. godine za lek COLICIN 2400, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J./G, 1 X 10 KG
3 od 5
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Preparat Colicin 2400 je slabo toksičan i retko izaziva neželjena
dejstva. Ukoliko se neželjena
dejstva j

Fachinformation

BROJ REŠENJA:
323-01-00539-21-001 od 29.06.2023. godine za lek COLICIN 2400, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J./G, 1 X 10 KG
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COLICIN 2400, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J/G, 1 X 10 KG
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS KFT.
Adresa:
H-2143 KISTARCSA, BATTHYANY U. 6, 1161 BUDIMPEŠTA, MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
FIRST-VET D.O.O.
Adresa:
GEORGI DIMITROVA 5, 24000 SUBOTICA, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00539-21-001 od 29.06.2023. godine za lek COLICIN 2400, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J./G, 1 X 10 KG
2 od 7
1.
IME LEKA
COLICIN 2400
kolistin (2.400.000 i.j./g)
prašak za oralni rastvor
za svinje, piliće i ćuriće
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška za oralni rastvor sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Kolistin – sulfat
2.400.000 i.j.
POMOĆNA SUPSTANCA:
Glukoza, monohidrat
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni prašak
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Svinje, pilići i ćurići
4.2
INDIKACIJE
Lečenje i metafilaksa gastrointestinalnih infekcija prouzrokovanih
neinvanzivnom _E. coli_, osetljivom
na kolistin, kod svinja, pilića i ćurića.
Prisustvo oboljenja u zapatu/jatu treba potvrditi pre metafilaktičkog
tretmana.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjuje se kod životinja sa poznatom preosetljivošću na
polimiksine. Ne treba ga davati
životinjama sa oštećenim bubrezima i novorođenim životinjama (do
3 nedelje starosti).
Ne koristiti kod konja, posebno ždrebadi, jer kolistin zbog
antibakterijskog efekta može dovesti do
poremećaja mikroflore sa posledičnim razvojem kolitisa uglavnom
prouzrokovanog sa_ Clostridium _
_difficile_, što može biti fatalno.
BROJ REŠENJA:
323-01-00539-21-001 od 29.06.2023. godine za lek COLICIN 2400, PRAŠAK
ZA ORALNI RASTVOR, 2.400.000 I.J./G, 1 X 10 KG
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Dejstvo kolistina je dozno zavisno protiv gram-negativnih bakterija.
Nakon oralne primene, usled
slabe resorpcije aktivne supstance, visoke koncentracije se pos