Colestyramin 10 Stada

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)

INN (Internationale Bezeichnung):

cholestyramine

Darreichungsform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4 Gramm

Verabreichungsweg:

Einnehmen nach Auflösen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1996-08-05

Fachinformation

Verlängerungsbescheid vom 20.04.2005
2005-04-20/BM
Colestyramin 10 STADA, FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colestyramin 10 STADA
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosisbeutel Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
ent-
hält 4 g Colestyramin 20
Sonstige Bestandteile siehe 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
–
Die
gleichzeitige
Anwendung
von
Colestyramin
10
STADA
mit
einem
HMG-CoA-Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur
Diät
angezeigt, um eine additive Reduktion der
LDL-Cholesterol-(LDL-C)-Spiegel
bei Patienten mit primärer Hypercholesterolämie zu erzielen, bei
denen mit
einem Statin allein keine ausreichende Kontrolle möglich ist.
–
Colestyramin 10 STADA als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur
Diät
zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterols bei Patienten
mit
isolierter primärer Hypercholesterolämie angezeigt, bei denen ein
Statin als
unangemessen betrachtet wird oder nicht gut vertragen wird.
–
Chologene Diarrhöen
–
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss.
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnah-
men sollen während der Therapie beibehalten werden.
Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die
Wirkung von
Colestyramin bei der primären oder sekundären Prävention von
Komplikationen
der Arteriosklerose belegen.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten
sind die aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem
Einleiten
einer Therapie mit Colestyramin als Kombinationstherapie oder
Monotherapie
Verlängerungsbescheid vom 20.04.2005
2005-04-20/BM
Colestyramin 10 STADA, FI
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muss den Patienten eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein
Lipidprofil
erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterol- (Gesamt-C),
HDL-Chole