Land: Türkei
Sprache: Türkisch
Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vitamin d3 (kolekalsiferol)
BEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A11CC05
vitamin D3 (cholecalciferol)
2021-10-11
1/9 KULLANMA TALİMATI COLEPLUS D3 150.000 IU/10 ML ORAL DAMLA, ÇÖZELTI AĞIZDAN ALINIR. _ ETKIN MADDE: _ Her l ml'lik oral damla l5.000 I.U.'e eşdeğer 0.375 mg vitamin D 3 içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Ayçiçek yağı ve bütül hidroksi toluen (E 321). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız.. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA 1. COLEPLUS D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 2. COLEPLUS D3 'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER 3. COLEPLUS D3 NASIL KULLANILIR? 4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? 5. COLEPLUS D3 'ÜN SAKLANMASI BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2/9 1. COLEPLUS D3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? COLEPLUS D3, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D3) içerir. COLEPLUS D3, damlalıklı cam şişe ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır. COLEPLUS D3, D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir. 2. COLEPLUS D3 'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER COLEPLUS D3 'Ü AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; • Kolekalsiferol (vitamin D3) veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise, • Ağır yüksek tansiyon (hipertansiyon) hastasıysanız, • İleri seviyede damar sertleşmesi (arterioskleroz) hastasıysanız, • Aktif akciğer tüberkülozunuz varsa, bu ilacı uzun süre yüksek dozda kullanmamalısınız. • D hipervitaminozu Lesen Sie das vollständige Dokument
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI COLEPLUS D3 150.000 IU/10 ml Oral Damla, Çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her l ml'lik oral damla l5.000 I.U.' e eşdeğer 0,375 mg vitamin D 3 içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.l 'e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oral damla Berrak, hafif sarı ve partikül içermeyen homojen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR COLEPLUS D3; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. 1 ml COLEPLUS D3 25 damladır. 2/10 YAŞ GRUBU PROFILAKSI/İDAME ÖNERILEN DOZ D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU İDAME TEDAVIDE VE RISKLI GRUPLARIN PROFILAKSISI İÇIN TOLERE EDILEBILEN EN YÜKSEK DOZ GÜNLÜK TEDAVI ** HAFTALIK UYGULAMA Yeni doğan 400 IU/gün (10 μg/gün) 1000 IU/gün (25 μg/gün) YOK 1000 IU/gün (25 μg/gün) 1 ay-1 yaş 400 IU/gün (10 μg/gün) 2000-3000 IU/gün (50-75 μg/gün) YOK 1500 IU/gün (37,5 μg/gün) 1-10 yaş 400-800* IU/gün (10-20 μg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 μg/gün) YOK 2000 IU/gün (50 μg/gün) 11-18 yaş 400-800* IU/gün (10-20 μg/gün) 3000-5000 IU/gün (75-125 μg/gün) YOK 4000 IU/gün (100 μg/gün) 18 yaş üstü erişkinler 600-1500 IU/gün (15-37,5 μg/gün) 7000-10.000 IU/gün (175-250 μg/gün) 50.000 IU/hafta (1250 μg/hafta)*** 4000 IU/gün (100 μg/gün) _* Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir._ _** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _ _*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak _ _6-8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması _ _önerilmez. _ UYGULAMA ŞEKLI: COLEPLUS D3 oral yoldan uygulanır. 1 ml COLEPLUS D3 25 damladır. 1 damla yaklaşık 600 IU veya 15 mcg kolekalsiferol içerir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN Lesen Sie das vollständige Dokument