Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolekalciferol
Ebb Medical AB
A11CC05
cholecalciferol
800 IE
Tablett
kolekalciferol 20 mikrog Aktiv substans; isomalt Hjälpämne; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 90 tabletter; Blister, 255 tabletter
Avregistrerad
2019-09-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN COLECALCIFEROL MEDA 800 IE TABLETT kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Colecalciferol Meda är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Colecalciferol Meda 3. Hur du använder Colecalciferol Meda 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Colecalciferol Meda ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLECALCIFEROL MEDA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Colecalciferol Meda innehåller vitamin D 3 som reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i skelettet. Colecalciferol Meda används för att förebygga och behandla brist på vitamin D 3 hos vuxna och ungdomar. Din läkare kan förskriva Colecalciferol Meda som ett komplement till specifik behandling mot benskörhet (osteoporos). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER COLECALCIFEROL MEDA ANVÄND INTE COLECALCIFEROL MEDA: - om du är allergisk mot kolekalciferol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har hyperkalcemi (ökad mängd kalcium i blodet) eller hyperkalciuri (ökad mängd kalcium i urinen). - om du har hypervitaminos D (ett överskott av vitamin D i blodet). - om du har njursten. Om något av ovanstående gäller dig ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Colecalciferol Meda. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du Lesen Sie das vollständige Dokument
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1 N AME OF THE M EDICINAL P RODUCT Colecalciferol Meda 800 IU tablet 2 Q UALITATIVE AND Q UANTITATIVE C OMPOSITION Each tablet contains colecalciferol (vitamin D 3 ) 800 IU (equivalent to 20 microgram vitamin D 3 ). Excipients with known effect: Each tablet contains isomalt 91.0 mg and sucrose 1.68 mg. For the full list of excipients, see section 6.1. 3 P HARMACEUTICAL F ORM Tablet White to light yellow, biconvex, 7 mm in diameter. 4 C LINICAL P ARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Prevention and treatment of vitamin D deficiency in adults and adolescents. Vitamin D deficiency is defined as serum levels of 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D) < 25 nmol/l. In addition to specific osteoporosis treatment of patients who are at risk of vitamin D deficiency, preferably in combination with calcium. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Recommended dose: One tablet per day. Higher doses can be necessary in treatment of vitamin D deficiency, where the dose should be adjusted dependent upon desirable serum levels of 25-hydroxycolecalciferol (25(OH)D), the severity of the disease and the patient´s response to treatment. The daily dose should not exceed 4000 IU (five tablets per day). _Pediatric population_ The safety and efficacy of Colecalciferol Meda in children under 12 years have not been established. _Dosage in hepatic impairment_ No dose adjustment is required. _Dosage in renal impairment_ Colecalciferol Meda should be used with caution in patients with renal impairment (see section 4.4). Method of administration The tablets can be swallowed whole or crushed. The tablets can be taken with food. 4.3 CONTRAINDICATIONS • Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia or hypercalciuria. • Nephrolithiasis. • Nephrocalcinosis • Hypervitaminosis D. • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. 4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE Colecalciferol Meda should be prescribed with caution to patients sufferin Lesen Sie das vollständige Dokument