Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Colecalciferol

Verfügbar ab:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-Code:

A11CC05

INN (Internationale Bezeichnung):

cholecalciferol

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Colecalciferol (00615) 0,55 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 13980402 Darreichung: Weichkapseln Menge: 50 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2018-02-02

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
COLECALCIFEROL ARISTO 20.000 I.E. WEICHKAPSELN
Colecalciferol (Vitamin D3)
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colecalciferol Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colecalciferol Aristo beachten?
3.
Wie ist Colecalciferol Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colecalciferol Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST COLECALCIFEROL ARISTO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colecalciferol Aristo enthält Colecalciferol (Vitamin D3).
Vitamin D wird in einigen Lebensmitteln gefunden und auch im Körper
produziert, wenn die Haut
Sonnenlicht ausgesetzt ist.
Vitamin D hilft den Nieren und dem Darm Kalzium zu absorbieren, und es
hilft, Knochen aufzubauen.
Colecalciferol Aristo wird angewendet zur Anfangsbehandlung eines
symptomatischen Vitamin-D-
Mangels bei Erwachsenen.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLECALCIFEROL ARISTO
BEACHTEN?
COLECALCIFEROL ARISTO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Colecalciferol oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen hohen Calciumspiegel (Hyperkalzämie) im Blut oder im
Urin (Hyperkalzurie)
haben.
-
wenn Sie eine E

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält 500 Mikrogramm Colecalciferol (Vitamin D3,
entsprechend 20.000 I.E.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 16,5 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
Hellgelbe, klare, transparente, runde Weichgelatinekapsel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Initialbehandlung eines symptomatischen Vitamin D-Mangelzustands bei
Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Empfohlene Dosis: 1 Kapsel (20.000 I.E. Vitamin D3) wöchentlich
Nach dem ersten Behandlungsmonat können niedrigere Dosen in Betracht
gezogen werden, abhängig
von dem gewünschten Serumwert von 25-Hydroxycholecalciferol
(25[OH]D), der Schwere der
Krankheit und dem Ansprechen des Patienten auf die Therapie.
Alternativ kann auch nationalen Empfehlungen zur Behandlung eines
Vitamin D-Mangels gefolgt
werden.
Besondere Patientengruppen
_Dosierung bei Leberinsuffizienz _
Keine Dosisanpassung nötig.
_Dosierung bei Nierenfunktionsstörung _
Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. darf nicht bei Patienten mit
schwerer Nierenfunktionsstörung
angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Anwendung von Colecalciferol Aristo 20.000 I.E. wird nicht
empfohlen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Kapseln sollten im Ganzen (nicht zerkaut) mit Wasser geschluckt
werden.
Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, Colecalciferol Aristo
20.000 I.E. vorzugsweise mit
einer Mahlzeit einzunehmen (siehe Abschnitt 5.2 Pharmakokinetische
Eigenschaften - "Resorption").
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile
-
Krankheiten oder Zustände, die zu einer Hyperkalzämie und/oder
Hyperkalzurie führen
-
Pseudohypoparathyreoidismus
-
Hypervitaminose D
-
Nierensteine