COLDOSTIN 4 800 000 TV/g, milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Verfügbar ab:

Dopharma Research B.V. (Nyderlandai)

ATC-Code:

QA07AA10

Darreichungsform:

geriamieji milteliai

Zusammensetzung:

1 g yra: kolistino sulfato - 4 800 000 TV; pagalbinių medžiagų

Verschreibungstyp:

receptinis

Hergestellt von:

Dopharma B. V. (Nyderlandai)

Anwendungsgebiete:

Galvijams (veršeliams), avims (ėriukams), kiaulėms, vištoms ir kalakutams, sergantiems kolistino sulfatui jautrių neinvazinių Escherichia coli sukeltomis virškinimo trakto infekcijomis, gydyti ir metafilaktiškai. Prieš pradedant naudoti metafilaktiškai, liga turi būti nustatyta bandoje.

Produktbesonderheiten:

Išlauka: kiaulienai — 1 para (ir subproduktams),veršienai — 1 para (ir subproduktams),avienai — 1 para (ir subproduktams),vištienai — 1 para (ir subrpduktams),kalakutienai — 1 para (ir subproduktams),kiaušiniams — 0 parų. Pakuotė: LT/2/16/2366/001 Kartoninė dėžutė dėžutė skardiniu pagrindu. Dėžutėje yra 1 kg miltelių ir pridėtas matavimo šaukštas, kuriame nubrauktame telpa 3 gramai miltelių.; LT/2/16/2366/002 Balta lipropileninė cilindro formos talpyklė su mažo tankio polietileno dangteliu. Apsaugotoje talpyklėje yra 100 g vaisto.; LT/2/16/2366/003 Balta lipropileninė cilindro formos talpyklė su mažo tankio polietileno dangteliu. Apsaugotoje talpyklėje yra 1 kg vaisto.; LT/2/16/2366/004 Kibirėlis: balta polipropileninė keturkampė talpyklė su mažo tankio polietileno dangteliu. Kibirėlyje yra 1 kg vaisto dangteliu. Tinkamumo laikas: 3 metai. Žr. Naudotojo instrukciją

Fachinformation

VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
COLDOSTIN 4 800 000 TV/g, milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar
pienu
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
kolistino sulfato
4 800 000 TV;
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu ar pienu.
Balti arba balkšvi milteliai.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės, vištos ir
kalakutai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Galvijams (veršeliams), avims (ėriukams), kiaulėms, vištoms ir
kalakutams, sergantiems kolistino
sulfatui jautrių neinvazinių
_Escherichia coli_
sukeltomis virškinimo trakto infekcijomis, gydyti ir
metafilaktiškai.
Prieš pradedant naudoti metafilaktiškai, liga turi būti nustatyta
bandoje.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti, padidėjus jautrumui kolistino sulfatui ar bet
kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Negalima naudoti, jei ligos sukėlėjai atspar
ūs polimiksinams.
Negalima naudoti arkliams, ypač kumeliukams, nes dėl pakitusios
virškinimo trakto mikrofloros
pusiausvyros kolistino sulfatas gali sukelti su antibakteriniais
vaistais susijusį kolitą (kolitą X),
paprastai susijusį su
_Clostridium difficile_
, kuris gali baigtis gyvūno gaišimu.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Gydymo metu papildomai reikia laikytis geros priežiūros ir higienos
praktikos taisyklių, kad sumažėtų
infekcijos rizika ir būtų kontroliuojamas galimas mikroorganizmų
atsparumo atsiradimas.
Nustatytas kryžminis atsparumas tarp kolistino sulfato ir polimiksino
B. Kolistino sulfatas pasižymi
nuo koncentracijos priklausančiu poveikiu gramneigiamoms bakterijoms.
Skiriant peroraliai dėl
menkos medžiagos absorbcijos susidaro didelė vaisto koncentracija
virškinimo trakte , t. y., paskirties
vietoje. Šie veiksniai rodo, kad gydyti ilgiau, nei nurodyta p. 4.9 ,
n�