COLDFEN 100 MG+15 MG+1 MG/5 ML ŞURUP, 100 ML

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

ibuprofen / psödoefedrin hcl/klorfeniramin

Verfügbar ab:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

M01AE51

INN (Internationale Bezeichnung):

ibuprofen / pseudoephedrine hcl/dextromethorphan

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
COLDFEN 100 MG+15 MG+1 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZ YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 5 ml
(1 ölçek)
şurup 100 mg ibuprofen, 15 mg
psödoefedrin
hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Metil
paraben
sodyum (E219),
sodyum
bikarbonat,
sodyum
siklamat, sodyum karboksimetil selüloz, sorbitol (%70)
(E420), sodyum hidroksit,
polioksil 40 hint yağı, sukroz, muz esansı,
günbatımı sarısı (E110) ve deiyonize su
içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_COLDFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_COLDFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_COLDFEN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_COLDFEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
COLDFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
COLDFEN 100 ml’lik amber
renkli cam şişede, 5 ml’sinde 100 mg ibuprofen, 15 mg
psödoefedrin hidroklorür ve 1 mg klorfeniramin maleat içeren, 2.5
ve 5 ml’ye işaretli kaşık
ölçekle beraber sunulan sarı renkli şuruptur.
•
Klorfeniramin vücutta doğal histaminin etkisini azaltan
antihistaminik bir ilaçtır. Histamin
hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına
neden olur.
İbuprofen steroid
olmayan
iltihap
giderici
(non
steroid
antiinflamatuvar)
ilaç
grubundandır.
İbuprofen
vücutta ağrı ve inflamasyona sebep ol

Fachinformation

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
COLDFEN 100 mg+15 mg+1 mg/5 ml şurup
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
ETKIN MADDE:
İbuprofen
100 mg
Psödoefedrin Hidroklorür
15 mg
Klorfeniramin Maleat
1 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sukroz
3 g
Sorbitol (%70) (E420)
500 mg
Sodyum bikarbonat
87.5 mg
Sodyum siklamat
59 mg
Sodyum karboksimetil selüloz
3.5 mg
Sodyum hidroksit
11.25 mg
Metil paraben sodyum (E219)
5 mg
Gün batımı sarısı (E110) 0.03 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Şurup
Sarı renkte, aromatik kokulu (muz) berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu
enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş,
burun akıntısı ve nazal konjesyon içeren semptomların
giderilmesi.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Ateş tedavisi:
Antipiretik etkisi yaklaşık 6-8 saat kadar devam eder. Daha yüksek
dozların
kullanılması bu süreyi uzatmaz. Doz miktarları aşağıdaki
tabloya göre ayarlanmalıdır.
En fazla 5 gün kullanılmalıdır.
5mg/kg
Ateş≤ 39.2°C
10mg/kg
Ateş> 39.2°C
YAŞ
mg
Ölçek
mg
Ölçek
6-8 yaş
125
1 1/4
250
2 1/2
9-10 yaş
150
1 1/2
300
3
11-12 yaş
200
2
400
4
2 / 21
12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 3 – 4 kez
1 – 2 ölçek kullanılır.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için gerekli
olan en düşük etkin dozun en
kısa sürede kullanılması ile en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm
4.4).
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolu ile alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer ve böbrek fonksiyonu bozuk olan kişilerde
kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
60 yaş üzerindeki bireylerde ibuprofene bağlı mide kanaması riski
artmaktadır.
4.3. KONTREN