Coldastop Nasen-Öl

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Retinolpalmitat; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

ATC-Code:

R01AX02

INN (Internationale Bezeichnung):

Retinol palmitate, all-rac-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Nasentropfen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasentropfen, Lösung; Retinolpalmitat (00832) 8,25 Milligramm; all-rac-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (00328) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-01-22

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
COLDASTOP

NASEN-ÖL
8,25 mg/20 mg pro 1 ml Nasentropfen, Lösung
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren
Wirkstoffe: Retinolpalmitat/all-rac-
α
-Tocopherolacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS COLDASTOP

NASEN-ÖL JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder eine
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine
Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Coldastop

Nasen-Öl und wogegen wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Coldastop

Nasen-Öl beachten?
3.
Wie ist Coldastop

Nasen-Öl anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Coldastop

Nasen-Öl aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST COLDASTOP

NASEN-ÖL UND WOGEGEN WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein vitaminhaltiges Rhinologikum (Arzneimittel
zum Eintropfen in die Nase).
Coldastop

Nasen-Öl wird angewendet zur Regenerationsbehandlung der akut oder
chronisch
geschädigten Nasenschleimhaut, z.B. bei übermäßigem Gebrauch von
schleimhautabschwellenden
Medikamenten, bei trockenen Nasenkatarrhen mit Schleimhautschwund
und/oder Krusten- und
Borkenbildung am Naseneingang, an der Innenfläche der Nasenflügel
und im oberen Rachenraum, zur
Nachbehandlung nach Nasenoperationen z.B. als Coldastop

Nasen-Öl-Mulltamponade nach
Nasenscheidewandoperationen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON COLDASTOP

NASEN-

Fachinformation

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SMPC)
COLDASTOP
 NASEN-ÖL
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Coldastop

Nasen-Öl
8,25 mg/20 mg pro 1 ml Nasentropfen, Lösung
Wirkstoffe: Retinolpalmitat/all-rac-
α
-Tocopherolacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasentropfen enthalten als arzneilich wirksame Bestandteile 8,25
mg Retinolpalmitat
(entsprechend 15.000 I.E. Retinol [Vitamin A]), 20 mg all-rac-
α
-Tocopherolacetat [Vitamin E-acetat]
und als sonstige wirksame Bestandteile Citronenöl,
Apfelsinenschalenöl, Terpineol,
Butylhydroxytoluol (E 321), Butylhydroxyanisol (E 320).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasentropfen, Lösung
Klare, leicht gelbliche, ölige Lösung mit Orangenaroma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Regenerationsbehandlung der akut oder chronisch geschädigten
Nasenschleimhaut, z.B. bei
übermäßigem Gebrauch von schleimhautabschwellenden Medikamenten,
bei trockenen
Nasenkatarrhen (Rhinitis sicca) mit Schleimhautschwund und/oder
Krusten- und Borkenbildung am
Naseneingang, an der Innenfläche der Nasenflügel und im oberen
Rachenraum, zur Nachbehandlung
nach Nasenoperationen z.B. als Coldastop Nasen-Öl-Mulltamponade nach
Nasenscheidewandoperationen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene und Kinder ab 3 Jahre erhalten mehrmals täglich 2-3
Tropfen in beide Nasenöffnungen.
In der Schwangerschaft sowie bei Frauen im gebärfähigen Alter ohne
sicheren Verhütungsschutz
beträgt die maximale Einzeldosis 2 Tropfen in jede Nasenöffnung und
die maximale Tagesdosis
zweimal täglich 2 Tropfen in jede Nasenöffnung.
Coldastop Nasen-Öl mit der Pipette bei zurückgebeugtem Kopf in beide
Nasenöffnungen einträufeln.
Erst nach dem Entfernen der Pipette aus der Nase den Druck vom
Gummisauger nehmen, um eine
Verunreinigung des Arzneimittels zu vermeiden. Alternativ kann auch
der separat erhältliche Dosierer
verwendet werden.
Das Nasen-Öl sollte anschließend unter