Colchicum-Dispert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Herbstzeitlosensamen, TE mit Dichlormethan

Verfügbar ab:

Johannes Bürger Ysatfabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3015404)

ATC-Code:

M04AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Autumn Crocus seeds, TE with dichloromethane

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - überzogene Tablette; Herbstzeitlosensamen, TE mit Dichlormethan (11790) 0,52 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-04-30

Gebrauchsinformation

Seite 1/9
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
COLCHICUM-DISPERT
®
ÜBERZOGENE TABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
WIRKSTOFF: HERBSTZEITLOSENSAMEN-TROCKENEXTRAKT
WICHTIGER WARNHINWEIS!
Die empfohlene Höchstdosis darf nicht überschritten werden.
Überdosierung, auch durch
Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer schwerwiegenden,
sehr schmerzhaften
und irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Beachten
Sie bitte dazu die
Abschnitte 2, 3 und 4 dieser Packungsbeilage.
DAS ARZNEIMITTEL MUSS VOR UND NACH GEBRAUCH FÜR DRITTE UNZUGÄNGLICH
AUFBEWAHRT WERDEN.
Liebe Patientin, lieber Patient!
LESEN SIE BITTE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es bitte nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Colchicum-Dispert
®
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollen Sie vor der Anwendung von Colchicum-Dispert
®
beachten?
3. Wie ist Colchicum-Dispert
®
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Colchicum-Dispert
®
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
____________________________________________________________________________
1. WAS IST COLCHICUM-DISPERT
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colchicum-Dispert
®
ist ein pflanzliches Gichtmittel. Es wird bei Erwachsenen angewendet
beim
akuten Gichtanfall.
2. WAS SOLLEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLCHICUM-DISPERT
®
BEACHTEN?
Colchicum-D

Fachinformation

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1
FACHINFORMATION
WICHTIGER WARNHINWEIS!
Wegen der engen therapeutischen Breite von Colchicin darf die
empfohlene Höchstdosis nicht
überschritten werden. Überdosierung, auch durch Nichtbeachtung von
Wechselwirkungen, kann zu
einer schwerwiegenden, sehr schmerzhaften und irreversiblen Vergiftung
mit tödlichem Ausgang
führen. Bitte beachten Sie dazu die Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 4.9
dieser Fachinformation.
DAS ARZNEIMITTEL MUSS VOR UND NACH GEBRAUCH FÜR DRITTE UNZUGÄNGLICH
AUFBEWAHRT WERDEN.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
COLCHICUM-DISPERT
®
ÜBERZOGENE TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil:
Herbstzeitlosensamen-Trockenextrakt (50-150:1), eingestellt auf 0,5 mg
Gesamtalkaloide,
berechnet als Colchicin; Auszugsmittel: Dichlormethan
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette in roter Farbe und runder, bikonvexer Form.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akuter Gichtanfall bei Erwachsenen.
Die Behandlung des Gichtanfalls mit Colchicum-Dispert
®
bedarf einer besonders
intensiven ärztlichen Überwachung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Initialdosis: 2 überzogene Tabletten (1 mg Gesamtalkaloide, berechnet
als Colchicin),
gefolgt von 1 überzogenen Tablette (0,5 mg Gesamtalkaloide) nach 2
Stunden; falls
erforderlich nach 2 Stunden erneut 1 Tablette.
Höchstdosis: 4 überzogene Tabletten (2 mg Gesamtalkaloide, berechnet
als Colchicin)
innerhalb von 24 Stunden.
2. bis 3.Tag: 2 - 3 x täglich 1 überzogene Tablette
bis zum Abklingen der Schmerzen.
4. Tag:
ggf. 2 x 1 Tabletten (bis zum Erreichen der Höchstdosis).
Die Behandlung sollte beendet werden, falls Magen-Darm-Beschwerden
auftreten oder
wenn nach 2 bis 3 Tagen keine Wirkung eingetreten ist.
Die Gesamtdosis pro Anfall von 12 überzogenen Tabletten
Colchicum-Dispert
®
(6 mg
Gesamtalkaloide, berechnet als Colchicin) darf nicht überschritten
werden.