Colchicin Ysat 1 mg Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLCHICIN

Verfügbar ab:

Tiofarma B.V.

ATC-Code:

M04AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

COLCHICINE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2018-05-04

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLCHICIN YSAT 0,5 MG TABLETTEN
COLCHICIN YSAT 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Colchicin
_Wichtiger Warnhinweis! _
_Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein. Eine
Überdosierung, auch durch _
_Nichtbeachtung von Wechselwirkungen, kann zu einer
lebensbedrohlichen, sehr schmerzhaften _
_und unumkehrbaren Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Siehe
Abschnitte 2, 3 und 4 _
_dieser Gebrauchsinformation. _
_Das Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen
unzugänglich _
_aufbewahrt werden. _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Colchicin Ysat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Colchicin Ysat beachten?
3.
Wie ist Colchicin Ysat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Colchicin Ysat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST COLCHICIN YSAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Colchicin Ysat enthält den Wirkstoff Colchicin. Es gehört zur
Arzneimittelgruppe der
Gichtmedikamente und wird zur Vorbeugung oder Behandlung eines
Gichtanfalls angewendet.
_Gichtanfälle bei Erwachsenen _
Colchicin Ysat wird bei Erwachsenen zur kurz dauernden Behandlung
akuter Gicht, sogenannter
Gichtanfälle, und zur Vorbeugung des erneuten Auftretens von Gicht
angewendet.
Be

Fachinformation

1
_Wichtiger Warnhinweis!_
_Aufgrund _
_der _
_geringen _
_therapeutischen _
_Breite _
_von _
_Colchicin _
_darf _
_die _
_empfohlene _
_Maximaldosis nicht überschritten werden. Eine Überdosierung, auch
durch Nichtbeachtung _
_von _
_Wechselwirkungen, _
_kann _
_zu _
_einer _
_lebensbedrohlichen, _
_sehr _
_schmerzhaften _
_und _
_irreversiblen Vergiftung mit tödlichem Ausgang führen. Siehe
Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 4.9 _
_dieser Fachinformation._
_Das Arzneimittel muss vor und nach der Anwendung für andere Personen
unzugänglich _
_aufbewahrt werden._
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colchicin Ysat 0,5 mg Tabletten
Colchicin Ysat 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Colchicin Ysat 0,5 mg Tablette enthält 0,5 mg Colchicin.
Jede Colchicin Ysat 1 mg Tablette enthält 1 mg Colchicin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Colchicin Ysat 0,5 mg Tablette enthält 83 mg des sonstigen
Bestandteils mit bekannter
Wirkung Lactose-Monohydrat, dies entspricht 78,6 mg wasserfreier
Lactose.
Jede Colchicin Ysat 1 mg Tablette enthält 166 mg des sonstigen
Bestandteils mit bekannter
Wirkung Lactose-Monohydrat, dies entspricht 157,2 mg wasserfreier
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Colchicin Ysat 0,5 mg Tabletten sind cremeweiße, runde, flache
Tabletten mit Facette, ca.
6 mm Durchmesser, ca. 3 mm Dicke und der Aufschrift „0,5“ auf
einer Seite.
Colchicin Ysat 1 mg Tabletten sind cremeweiße, ovale Tabletten mit
ca. 12 mm Länge, 3 mm
Dicke und der Aufschrift „C1C“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene_
•
Colchicin ist angezeigt zur Behandlung der akuten Gicht.
•
Colchicin ist angezeigt zur Prophylaxe eines Gichtanfalls während der
Einleitung einer
Harnsäure-senkenden Therapie.
_Erwachsene und Kinder und Jugendliche_
•
Colchicin ist angezeigt bei familiärem Mittelmeerfieber zur
Prophylaxe von
Fieberschüben un