Colchicin „Agepha“ 0,372 mg -Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

COLCHICIN

Verfügbar ab:

Agepha Pharma sro

ATC-Code:

M04AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

COLCHICINE

Einheiten im Paket:

15 Stück, Laufzeit: 12 Monate,10 Stück, Laufzeit: 12 Monate,16 Stück, Laufzeit: 12 Monate,20 Stück, Laufzeit: 12 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Preparations with no effe

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1951-07-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
COLCHICIN „AGEPHA“ 0,372 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Colchicin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Colchicin 0,372 mg „Agepha“ Tabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was
sollten
Sie
vor
der
Einnahme
von
Colchicin
0,372
mg
„Agepha“
Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Colchicin 0,372 mg „Agepha“ Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Colchicin 0,372 mg „Agepha“ Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND COLCHICIN 0,372 MG „AGEPHA“ TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN
SIE
ANGEWENDET?
Colchicin 0,372 mg „Agepha“ Tabletten werden angewendet zur
Behandlung eines akuten
Gichtanfalls sowie zur Vorbeugung (Kurzzeitprophylaxe) eines
Gichtanfalls zu Beginn einer
harnsäuresenkenden Behandlung. Colchicin hemmt Entzündungen sowie
die Ablagerung
von Harnsäurekristallen, lindert daher Schmerzen eines akuten
Gichtanfalls und verringert
auch die Anfallshäufigkeit.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON COLCHICIN 0,372 MG „AGEPHA“
TABLETTEN
BEACHTEN?
COLCHICIN 0,372 MG „AGEPHA“ TABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Colchicin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
•
bei Magen- un

Fachinformation

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Colchicin „Agepha“ 0,372 mg - Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 0,372 mg Colchicin
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 89 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis blass-gelbliche bikonvexe Tabletten ohne Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Zur Behandlung von akutem Gichtanfall
- Zur Kurzzeitprophylaxe zu Beginn einer antihyperurikämischen
Therapie.
Colchicin „Agepha“ -Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Akuter Gichtanfall_:
So früh wie möglich (innerhalb von 12 Stunden nach Anfallsbeginn): 3
Tabletten, gefolgt von
2 Tabletten nach einer Stunde. Nach einer 12-stündigen Pause kann die
Behandlung mit bis
zu 3 Tabletten täglich (Prophylaxedosis) fortgesetzt werden.
Eine Maximaldosis von 8 Tabletten (ca. 3 mg) über die ersten 24 h
bzw. 14 Tabletten (ca. 5
mg) über die ersten 3 Tage nach Eintritt des Gichtanfalls soll nicht
überschritten werden.
Höhere Initialdosen (bis 4,8 mg) haben sich in einer klinischen
Studie als nicht wirksamer
erwiesen, waren aber mit einer höheren Rate gastrointestinaler
Beschwerden assoziiert.
_Kurzzeitprophylaxe zu Beginn einer antihyperurikämischen Therapie_:
bis zu 3 mal täglich 1 Tablette (für maximal 6 Monate).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:_ Bei milder bis
mäßiger Einschränkung der
Nierenfunktion (Creatinin-Clearance 10-50 ml/min) ist die Dosis zu
reduzieren oder die
Dosisintervalle
sind
entsprechend
zu
verlängern.
Bei
Patienten
mit
schwerer
Niereninsuffizienz
(Creatinin-Clearance
<10
ml/min)
ist
Colchicin
kontraindiziert
(siehe
Abschnitt 4.3).
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion: _
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Therapie
sorgfältig zu überwachen.
Bei schwerer Leberinsuffizienz ist Colchicin kont