Colcamexx 0,5 mg tablete

Land: Kroatien

Sprache: Kroatisch

Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Wirkstoff:

kolhicin

Verfügbar ab:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Ernst-Melchior Gasse 20, Beč, Austrija

ATC-Code:

M04AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

kolhicin

Darreichungsform:

Tableta

Zusammensetzung:

Urbroj: svaka tableta sadrži 0,5 mg kolhicina

Verschreibungstyp:

na recept neponovljivi recept

Hergestellt von:

Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Beč, Austrija

Produktbesonderheiten:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059763189-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059763189-02]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059763189-03]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059763189-04]; 75 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059763189-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059763189-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-059763189-07] Urbroj: 381-12-01/70-22-04

Berechtigungsdatum:

2022-01-12

Gebrauchsinformation

UPUTE O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COLCAMEXX 0,5 MG TABLETE
kolhicin
Vaţna napomena!
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu. Predoziranje, uključujući i
zanemarivanje interakcija,
moţe dovesti do kobnog, vrlo bolnog i nepovratnog trovanja sa smrtnim
ishodom. Molimo
pogledajte djelove 2, 3 i 4 ove Upute o lijeku.
Lijek se mora drţati izvan dohvata drugih osoba prije i nakon
uzimanja.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i
ako su njihovi simptomi jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi
(vidjeti dio 4).
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Colcamexx tablete i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Colcamexx tablete
3.
Kako uzimati Colcamexx tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Colcamexx tablete
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU COLCAMEXX TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE
Colcamexx tablete sadrţe djelatnu tvar kolhicin.
Kolhicin pripada skupini lijekova protiv gihta i koristi se za
sprječavanje ili kontroliranje
napadaja gihta.
Kod gihta, dolazi do povećanja koncentracije mokraćne kiseline u
krvi. Kao rezultat toga,
kristali mokraćne kiseline mogu se taloţiti u sinovijalnoj tekućini
u zglobovima. Kolhicin
inhibira upalni odgovor kao rezultat ovoga.
Colcamexx se propisuje djeci, adolescentima i odraslima koji imaju
obiteljsku mediteransku
vrućicu kako bi se spriječili napadaji i amiloidoza (abnormalno
nakupljanje proteina u tkivima i
organima).
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI COLCAMEXX TABLETE: NEMOJT

Fachinformation

_ _
SAŽETAK SVOJSTAVA LIJEKA
_Važna napomena! _
_Zbog uskog terapijskog raspona kolhicina, najveća preporučena doza
ne smije se prekoračiti. _
_Predoziranje, uključujući i zanemarivanjem interakcija, može
dovesti do kobnog, vrlo bolnog i _
_nepovratnog trovanja sa smrtnim ishodom. Molimo pogledajte djelove
4.4, 4.5., 4.8 i 4.9 ovog _
_Sažetka opisa svojstava lijeka. _
_ Lijek se mora držati izvan dohvata drugih osoba prije i nakon
uzimanja. _
1.
NAZIV LIJEKA
Colcamexx 0,5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Colcamexx 0,5 mg tablete: Svaka tableta sadrţi 0,5 mg kolhicina
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Colcamexx 0,5 mg tablete sadrţe 50,50 mg laktoze hidrata kao punila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Colcamexx 0,5 mg tablete:
Bijele do bjelkaste, okrugle, bikonveksne neobloţene tablete s
utisnutim slovom ‚L‘ na jednoj
strani i bez oznake na drugoj strani (promjera oko 5 mm, debljine oko
2,6 mm). 4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Odrasli
- Kolhicin je indiciran za liječenje akutnih napadaja gihta.
- Kolhicin je indiciran kao profilaksa kod akutnih napadaja gihta
tijekom početka terapije za
smanjivanje mokraćne kiseline.
Odrasli i pedijatrijski bolesnici (djeca i adolescenti)
- Kolhicin je indiciran kod obiteljske mediteranske vrućice kao
profilaksa napadaja i za
sprječavanje amiloidoze.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Giht:
_Akutni napadaj gihta _
Kod akutnog napadaja gihta 2 do 3 puta 0,5 mg, uz mogućnost prethodno
uzete početne doze od
1 mg. _ _
H A L M E D
05 - 03 - 2024
O D O B R E N O
_ _
S liječenjem se mora prestati u slučaju pojave gastrointestinalnih
simptoma i ako nema učinka
nakon 2 do 3 dana.
Ne smije se uzeti više od 6 mg tijekom jednog ciklusa liječenja.
Nakon završetka ciklusa
liječenja, s drugim se ne smije početi tijekom najmanje 3 dana (72
sata).
Ako doĎe do proljeva ili povraćanja, smjesta se mora prestati s
primjenom Colcamexx tableta jer
to mogu biti prvi znaci intoksika