COLBER 10mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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02-12-2021

Verfügbar ab:

DISTRIBUIDORA INTERNACIONAL MEDWELL S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-Code:

C07AB07

Darreichungsform:

TABLETA RECUBIERTA

Zusammensetzung:

POR TABLETA -

Verabreichungsweg:

ORAL

Verschreibungstyp:

Con receta médica

Hergestellt von:

NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. - GUATEMALA

Therapiegruppe:

Bisoprolol

Produktbesonderheiten:

Presentación: Caja de cartulina x 2, 4, 7, 8, 10, 20, 30, 50, 100 y 1000 Tabletas Recubiertas en envase blister de PVC/PE/PVDC ámbar - Aluminio .

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2026-11-30

Fachinformation

                                UNIPHARM
COLBER
®
BISOPROLOL FUMARATO
10MG
TABLETA RECUBIERTA
FICHA TECNICA
1.
NOMBRE COMERCIAL:
COLBER
®
NOMBRE GENÉRICO:
Bisoprolol fumarato
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
Bisoprolol fumarato…
....................................................................................
10 mg
Excipientes: Celulosa Microcristalina, Fosfato Dibásico de Calcio,
Almidón de Maíz, Dióxido de
Silicio, Crospovidona, Estearato de Magnesio, Opadry II, Polivinil
Alcohol, Dióxido de Titanio,
Polietilenglicol/ Macrogol, Laca Amarillo FD&C No.10 (CI:47005), Laca
Amarillo FD&C no. 6 (CI:
15985), Agua Purificada.
3.
NOMBRE QUÍMICO:
1 – [4 – [
[
2 –
(
1 – Methylethoxy
)
− ethoxy
]
𝑀𝑒𝑡ℎ𝑦𝑙
]
𝑜ℎ𝑒𝑛𝑜𝑥𝑦
]
− 3 −
[(
1 −
𝑚𝑒𝑡ℎ𝑦𝑙𝑒𝑡ℎ𝑦𝑙
)
𝑖𝑛𝑜
]
− 2 − 𝑃𝑟𝑜𝑝𝑎𝑛𝑜𝑙𝑜𝑙.
ESTRUCTURA QUÍMICA:
UNIPHARM
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica estable, con
función ventricular sistólica
izquierda reducida junto con inhibidores de la ECA y diuréticos, y de
manera opcional con
glucósidos cardiacos. (Para más información, ver la sección 5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento estándar de la insuficiencia cardiaca congestiva
consiste en un inhibidor de
la ECA (o un bloqueante del receptor de angiotensina en caso de
intolerancia a los
inhibidores de la ECA), un beta-bloqueante, diuréticos y cuando sea
adecuado glucósidos
cardiacos. Los pacientes deben estar estables (no haber sufrido
insuficiencia aguda)
cuando se inicia el tratamiento con Colber
®
.
Es recomendable que el médico tenga experiencia previa en el manejo
de casos de
insuficiencia cardiaca crónica.
Puede ocurrir un empeoramiento transitorio de la insuficiencia
cardiaca, hipotensión o
bradicardia durante el periodo de valoración y después del mismo.
Posología
Fase de ajuste de la dosis
El tratamiento de la insuficienc
                                
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