Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Verfügbar ab:

BERLIN-CHEMIE Aktiengesellschaft (4000014)

ATC-Code:

R05DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Codeine phosphate hemihydrate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 30 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-08-01

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_CODEINUM PHOSPHORICUM BERLIN‐CHEMIE _
30 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren
Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Codeinum phosphoricum
Berlin-Chemie
beachten?
3.
Wie ist Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CODEINUM PHOSPHORICUM BERLIN-CHEMIE UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Codein kann bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 12 Jahren
•
zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten (unproduktiver Husten)
sowie
•
für die Kurzzeitbehandlung von mäßig starken Schmerzen, die nicht
durch andere
Schmerzmittel wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen alleine behandelt
werden können,
angewendet werden.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die
Opioid-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es
kann alleine oder in
Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z. B. Paracetamol
angewendet werden.
Codein unterdrückt auch den Hustenreiz (Antitussi

Fachinformation

Seite 1 von 9
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie
30 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 30 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (im Folgenden
Codein genannt).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 43 mg Sorbitol (Ph. Eur.)
(E 420),
32,25 mg Lactose-Monohydrat und 0,371 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Codeinum phosphoricum Berlin-Chemie sind weiße bis beige Tabletten,
teilweise
gesprenkelt, mit biplanen Flächen, Facettenrändern und einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Codein ist indiziert für Patienten ab 12 Jahren
–
zur symptomatischen Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten)
–
zur Behandlung von akuten mäßig starken Schmerzen, für die
angenommen wird,
dass sie durch andere Analgetika wie z. B. Paracetamol oder Ibuprofen
(alleine)
nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest
mögliche Zeit
angewendet werden. Diese Dosis kann bis zu viermal täglich mit
mindestens 6-
stündigem Abstand eingenommen werden. Die maximale tägliche Dosis
von Codein
darf 240 mg nicht überschreiten.
Bei der Behandlung von Husten ist die Dauer der Anwendung abhängig
vom Verlauf
der Erkrankung. Bei Anhalten des Hustens über einen Zeitraum von 2
Wochen hinaus
muss eine weitere diagnostische Abklärung erfolgen.
Seite 2 von 9
Bei der Behandlung von Schmerzen sollte die maximale Anwendungsdauer
auf drei
Tage begrenzt sein. Wenn keine ausreichende Schmerzlinderung erzielt
wird, sollte
den Patienten/Betreuungspersonen dazu geraten werden, einen Arzt
aufzusuchen.
Erwachsene und Kinder im Alter von 12 bis 18 Jahren:
_–_
_REIZHUSTEN:_
Die empfohlene Dosis für Erwachsene sowie Kinder im Alter von 12
Jahren und
älter beträgt ½ bis 2 Tabletten alle 6 Stunden, falls erforderlich
bi