Codeintropfen-CT 1mg / Tropfen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

ATC-Code:

R05DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Codeine phosphate hemihydrate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 2,541 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-08-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CODEINTROPFEN-CT 1 MG/TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
_ _
Zur Anwendung bei Jugendlichen von 12 bis 18 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Codein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind
_Codeintropfen-CT_
und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Codeintropfen-CT_
beachten?
3.
Wie sind
_Codeintropfen-CT_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind
_Codeintropfen-CT_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND _CODEINTROPFEN-CT_ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_Codeintropfen-CT_
sind ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten.
C
_odeintropfen-CT_
werden angewendet zur
-
symptomatischen Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CODEINTROPFEN-CT_ BEACHTEN?
CODEINTROPFEN-CT DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Codein, Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) oder
einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung
(Atemdepression) haben.
-
wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden.
-
wenn der Patient im Koma liegt.
-
von Kindern unter 12 Jahren.
-
wenn Sie kurz vor der Niederkunft stehen

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CODEINTROPFEN-CT 1 MG/TROPFEN _
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung (= 16 Tropfen) enthält 16 mg Codein*, entsprechend 21,72
mg Codeinphosphat-
Hemihydrat.
1 g Lösung (= 16 Tropfen) entsprechen ca. 0,85 ml Lösung.
*Hinweis: Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base
verstanden.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Lösung (= 16
Tropfen) enthält 348 mg Sorbitol, 0,1
mg Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) und 100 mg Propylenglycol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, farblose bis schwach grün-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem
Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der nachfolgenden
Tabelle anzupassen.
Alter
Einzeldosis
Codein
Anzahl der Topfen
pro Einzeldosis
Maximale Tagesdosis
Codein
ab 12 Jahren
15-44 mg
kann alle 6-8 Std.
wiederholt werden;
in Einzelfällen bis
100 mg
15-44 Tropfen
200 mg
(entspr. 200 Tropfen)
Kinder und Jugendliche
Kinder unter 12 Jahren:
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
2
Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren:
Die Anwendung von Codein wird bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18
Jahren mit eingeschränkter
Atemfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Bei Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (terminale
Niereninsuffizienz, Dialysepflicht)
können größere Dosierungsabstände erforderlich sein, weil die
Ausscheidung von Codein verlangsamt
erfolgt.
Art der Anwendung
_Codeintropfen-CT_
sind gebrauchsfertig und können, falls erforderlich, auch verdünnt
in einem Glas
Wasser eingenommen werden.
Die letzte Einnahme sollte bevorzugt abends kurz vor dem Schlafe