Codeinsaft-CT 5mg / 5ml

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Verfügbar ab:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (Internationale Bezeichnung):

Codeine phosphate hemihydrate

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 0,136 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

widerrufen

Berechtigungsdatum:

1999-08-19

Gebrauchsinformation

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_CODEINSAFT-CT 5 MG/5 ML_
Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Codeinphosphat-Hemihydrat
Zur Anwendung bei Kindern von 2-12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.  Was ist _Codeinsaft-CT_ und wofür wird er angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von _Codeinsaft-CT_ beachten?
3.  Wie ist _Codeinsaft-CT_ einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist _Codeinsaft-CT_ aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST _CODEINSAFT-CT_ UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
_Codeinsaft-CT_ ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten.
_Codeinsaft-CT_ wird angewendet
-  zur symptomatischen Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).
2.  WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _CODEINSAFT-CT_ BEACHTEN?
_Codeinsaft-CT_ darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegenüber Codein oder einem der sonstigen Bestandteile von
_Codeinsaft-CT_ sind
- wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder Atemhemmung (Atemdepression)
haben
- wenn Sie einen aku

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
/FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_CODEINSAFT-CT 5 MG/5 ML _
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten 6,8 mg Codeinphosphat-Hemihydrat,
entsprechend 5 mg
Codein*.
*Hinweis: Unter dem Begriff Codein wird die wasserfreie Base
verstanden.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Sorbitol-Lösung 70 %
(nicht kristallisierend) (Ph.Eur.)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver Husten).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem
Krankheitsbild innerhalb der vorgegebenen Dosierungsgrenzen
entsprechend der nachfolgenden
Tabelle anzupassen.
Alter
Einzeldosis
Codein
Anzahl ml
pro Einzeldosis*
Maximale Tagesdosis
Codein
2-6 Jahre
2,5-5 mg
kann alle 6-8 Std.
wiederholt werden
2,5-5 ml
30 mg
(entspr. 30 ml)
6-12 Jahre
5-15 mg
kann alle 6-8 Std.
wiederholt werden
5-15 ml
60 mg
(entspr. 60 ml)
* Zum Abmessen der Dosis liegt der Packung ein entsprechend markierter
Messbecher bei.
2
Für Kinder zwischen 2 und 6 Jahren ist auch eine Dosierung von 1 mg
Codein (entspr. 1 ml) pro kg
Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 4 Einzeldosen, jedoch maximal 30
mg Codein (entspr. 30 ml) pro
Tag, möglich.
Für Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene stehen Darreichungsformen
mit einem höheren
Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
_Codeinsaft-CT_
ist kontraindiziert bei Kindern bis zum vollendeten 2. Lebensjahr
(siehe Abschnitt 4.3).
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz und bei Dialysepatienten ist die
Elimination von Codein
verlangsamt, so dass das Dosierungsintervall verlängert werden muss.
Art der Anwendung
_Codeinsaft-CT_
ist gebrauchsfertig und kann, falls erforderlich, auch verdünnt in
einem Glas Wasser