CODEINA FOSFATO 15 mg/5mL JARABE

Land: Peru

Sprache: Spanisch

Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Wirkstoff:

FOSFATO DE CODEINA ANHIDRA;

Verfügbar ab:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC-Code:

R05DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

PHOSPHATE OF CODEINE ANHYDROUS;

Darreichungsform:

JARABE

Zusammensetzung:

POR DOSIS 5.00 mL -

Verabreichungsweg:

ORAL

Einheiten im Paket:

Cambio con formato de comunicaciones : Frasco de polietileno tereftalato (PET) de color ámbar x 60 mL, 90 mL, 100 mL y 120 mL, c

Verschreibungstyp:

Con receta médica retenida

Hergestellt von:

LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A. - PERU

Therapiegruppe:

Codeína

Produktbesonderheiten:

Presentación: Frasco de polietileno tereftalato (PET) de color ámbar x 60mL, 90mL, 100mL y 120mL, con o sin vasito de polipropileno, con o sin caja de cartón

Berechtigungsstatus:

VIGENTE

Berechtigungsdatum:

2025-06-14

Fachinformation

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
CODEÍNA FOSFATO 15MG / 5ML
JARABE
COMPOSICIÓN
Cada 5 mL contiene:
Codeína fosfato hemidrato……............15mg
(Equivalente a 0.01105g de Codeína base)
Excipientes: Sacarosa, metilparabeno, propilparabeno, glicerol,
sorbitol solución no cristalizante, citrato
de sodio dihidratado, colorante rojo FD&C N°40, esencia de tutty
frutty, agua purificada c.s.p.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
La codeína deprime el reflejo de la tos, en parte por un efecto
directo sobre el centro de la tos en la
médula; el mecanismo exacto no está del todo claro. Se ha sugerido
que las dosis habituales de opioides
producen su efecto principal en las reacciones subjetivas del paciente
a la tos, en lugar de en la
frecuencia e intensidad de la tos.
La codeína es un analgésico débil de acción central. La codeína
ejerce su efecto a través de los
receptores opioides μ, aunque la codeína tiene baja afinidad por
estos receptores, y su efecto analgésico
se debe a su conversión a morfina. La codeína, particularmente en
combinación con otros analgésicos
como el paracetamol, ha demostrado ser efectiva en el dolor
nociceptivo agudo.
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
El fosfato de codeína se absorbe del tracto gastrointestinal, se
metaboliza por desmetilación de O y N en
el hígado a morfina y norcodeína. La codeína y sus metabolitos se
excretan casi por completo por el
riñón, principalmente como conjugados con ácido glucurónico.
La
ingestión
de
fosfato
de
codeína
produce
concentraciones
plasmáticas
máximas
de
codeína
en
aproximadamente una hora. Se ha informado que la vida media
plasmática es de entre 2½ y 4 horas
después de la ingestión.
DATOS PRECLÍNICOS SOBRE SEGURIDAD Y EFICACIA
Ninguno.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La codeína está indicada en adultos para el alivio de los síntomas
de la tos seca o irritante.
CONTRAINDICACIONES:
•
Sospecha de abuso de opiáceos, hipersensibilidad conocida a la
codeína o a cua