Codein - 1 A Pharma 16 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Codeinphosphat-Hemihydrat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-Code:

R05DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Codeine phosphate hemihydrate

Darreichungsform:

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tropfen zum Einnehmen, Lösung; Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 2,3 Gramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2003-03-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Codein - 1 A Pharma 16 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre
Codein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN
SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Codein - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Codein - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Codein - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Codein - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST CODEIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Codein.
Codein - 1 A Pharma ist ein Arzneimittel zur symptomatischen
Behandlung von unproduktivem, trockenem Husten
(Reizhusten) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahre.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CODEIN - 1 A PHARMA BEACHTEN?
CODEIN - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Codein, Pfefferminzöl, Eukalyptusöl oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie eine funktionelle Atemschwäche (Ateminsuffizienz) oder
Atemhemmung (Atemdepression) haben.

wenn Sie eine Lungenentzündung (Pneumonie) haben.

wenn Sie einen akuten Asthmaanfall erleiden.

von Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankunge

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Codein - 1 A Pharma 16 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 21,7 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend
16 mg Codein).
1 g Lösung (= 35 Tropfen) enthält 23 mg Codeinphosphat-Hemihydrat.
1 Tropfen enthält 0,484 mg Codein.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Tropfen enthält 10,9 mg Ethanol. 1 ml Lösung enthält 359,1 mg
Ethanol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Klare, schwach gelbe Flüssigkeit mit einem Geruch nach Pfefferminz
und Eukalyptus.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Therapie von Reizhusten (unproduktiver, trockener
Husten) für Erwachsene und Jugendliche ab
12 Jahre.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Codein sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzest
mögliche Zeit angewendet werden. Diese Dosis kann
bis zu 4-mal täglich in Abständen von nicht weniger als 6 Stunden
eingenommen werden. Die maximale Tagesdosis
von Codein sollte 176 mg nicht überschreiten.
Bei Reizhusten ist die Dosierung je nach Ausprägung von
Hustenfrequenz und -stärke dem Krankheitsbild innerhalb
der vorgegebenen Dosierungsgrenzen entsprechend anzupassen.
Kinder unter 12 Jahren
Codein ist bei Kindern unter 12 Jahren kontraindiziert (siehe
Abschnitt 4.3).
Jugendliche im Alter von 12-18 Jahren
Die Anwendung von Codein wird bei Jugendlichen im Alter von 12-18
Jahren mit eingeschränkter Atemfunktion nicht
empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene
Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen 2-4-mal täglich 30-90
Tropfen (entsprechend 15-44 mg Codein) in
einem 6-stündigen Abstand (maximal 176 mg täglich) oder entsprechend
ärztlicher Anweisung ein. Die Dosierung
bezieht sich auf das Körpergewicht (0,5-1 mg/kg). Sollte die Anzahl
der einzunehmenden Tropfen zu hoch sein, so
stehen für diese Patientengruppe andere Darreichungsf