COALY

Land: Brasilien

Sprache: Portugiesisch

Quelle: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Wirkstoff:

ticagrelor

Verfügbar ab:

LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC-Code:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

INN (Internationale Bezeichnung):

ticagrelor

Therapiebereich:

ANTIAGREGANTE PLAQUETARIO

Produktbesonderheiten:

90 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC PVC/PE/PVDC X 10 - 1677306130019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC PVC/PE/PVDC X 20 - 1677306130027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC PVC/PE/PVDC X 30 - 1677306130035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC PVC/PE/PVDC X 60 - 1677306130043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC PVC/PE/PVDC X 90 (EMB FRAC) - 1677306130051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC PVC/PE/PVDC X 100 - 1677306130061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 90 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC PVC/PE/PVDC X 200 - 1677306130078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Berechtigungsstatus:

Válido

Berechtigungsdatum:

2019-01-14

Gebrauchsinformation

COALY
®
TICAGRELOR
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
90 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COALY
®
ticagrelor
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 90 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90*,
100** e 200** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ticagrelor...............................................................................................................................................
90 mg
excipiente*
q.s.p.............................................................................................................................
1 com rev
*fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, manitol, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
COALY
®
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de eventos
trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e
acidente vascular cerebral [AVC])
em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) (angina
instável [dor no peito que ocorre
no repouso], infarto agudo do miocárdio sem elevação do segmento ST
[IAMSST] ou infarto agudo do
miocárdio com elevação do segmento ST [IAMCST]), incluindo
pacientes tratados clinicamente, e
aqueles que são tratados com intervenção coronária percutânea
(ICP) ou cirurgia de revascularização do
miocárdio (RM).
COALY
®
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de Acidente
Vascular Cerebral (AVC) (derrame) em pacientes com Acidente Vascular
Cerebral Isquêmico Agudo ou
Ataque Isquêmico Transitório (AIT) (bloqueio temporário do
fornecimento de sangue ao cérebro, com
sintomas similares ao derrame mas durando normalmente menos de uma
hora).
2. C

Fachinformation

COALY
®
TICAGRELOR
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
90 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
COALY
®
ticagrelor
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 90 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60, 90*,
100** e 200** unidades.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
ticagrelor...............................................................................................................................................
90 mg
excipiente*
q.s.p...............................................................................................................................1
com rev
*fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, manitol, amidoglicolato de
sódio, hiprolose, dióxido de silício,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
COALY
®
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de eventos
trombóticos (morte cardiovascular [CV], infarto do miocárdio [IM] e
acidente vascular cerebral [AVC])
em pacientes adultos com Síndrome Coronariana Aguda (SCA) (angina
instável, infarto agudo do
miocárdio sem elevação do segmento ST [IAMSST] ou infarto agudo do
miocárdio com elevação do
segmento ST [IAMCST]), incluindo pacientes tratados clinicamente, e
aqueles que são tratados com
intervenção coronária percutânea (ICP) ou cirurgia de
revascularização do miocárdio (RM).
COALY
®
, coadministrado com ácido acetil salicílico (AAS), é indicado para
a prevenção de Acidente
Vascular Cerebral (AVC) em pacientes com Acidente Vascular Cerebral
Isquêmico Agudo ou Ataque
Isquêmico Transitório (AIT).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A evidência clínica para a eficácia de ticagrelor é procedente de
três estudos clínicos fase 3:

Estudo PLATO
(PLATelet Inhibition and Patient Outcomes),