Co-Valsartan Stada 80/12,5 mg Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-01-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-10-2018

Wirkstoff:

valsartanum, hydrochlorothiazidum

Verfügbar ab:

Spirig HealthCare AG

ATC-Code:

C09DA03

INN (Internationale Bezeichnung):

valsartanum, hydrochlorothiazidum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

valsartanum 80 mg, hydrochlorothiazidum 12.5 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Hypertonie

Berechtigungsdatum:

2011-04-12

Gebrauchsinformation

                                Co-Valsartan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Was ist Co-Valsartan Spirig HC und wann wird es angewendet?
Co-Valsartan Spirig HC enthält zwei sich ergänzende Wirksubstanzen,
die das blutdruckregulierende
System des Körpers beeinflussen: Valsartan, das in erster Linie zu
einer Erweiterung der Blutgefässe
führt und damit den Blutdruck senkt, und Hydrochlorothiazid, welches
den Natriumchlorid- und
Wassergehalt im Körper vermindert, indem es die Urinausscheidung
erhöht.
Co-Valsartan Spirig HC wird zur Behandlung des leichten und
mittelschweren Bluthochdrucks
eingesetzt, bei Patienten, deren Bluthochdruck ein
Kombinationspräparat erfordert.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin kann die Wirkung mittels Blutdruckmessung
kontrollieren und nachweisen.
Co-Valsartan Spirig HC darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wieso sollte ein hoher Blutdruck (Hypertonie) behandelt werden?
Wenn ein hoher Blutdruck nicht behandelt wird, können lebenswichtige
Organe wie das Herz, die
Nieren und das Hirn geschädigt werden. Sie können sich wohl fühlen
und keine Symptome haben,
aber die unbehandelte Hypertonie kann zu Spätfolgen wie z.B.
Hirnschlag, Herzinfarkt,
Herzschwäche, Nierenfunktionsstörungen oder Erblinden führen.
Wann darf Co-Valsartan Spirig HC nicht angewendet werden?
Sie dürfen Co-Valsartan Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie jemals
überempfindlich oder
allergisch auf Valsartan, Hydrochlorothiazid oder einen anderen
Bestandteil dieses Arzneimittels
reagiert haben. Wenn Sie schwanger sind, planen schwanger zu werden
oder stillen, oder wenn Sie
an einer Zerstörung der kleinen Gallengänge innerhalb der Leber
(biliäre Zirrhose), die zu
Gallenstauung führt leiden, wenn Sie an Diabetes (Typ 1 und 2) oder
eingeschränkter Nierenfunktion
leiden, während Sie den blutdrucksenkenden Wirkstoff Aliskiren
einnehmen, oder wenn Sie an stark
verminderter Harnmenge leiden (Anurie), dürfen Sie Co-Valsartan
Spirig HC nicht einnehmen. Falls
Sie an einem hereditären An
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
Co-Valsartan Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Valsartanum, Hydrochlorothiazidum.
Hilfsstoffe: Color.: E110 (Co-Valsartan Spirig HC 160/12,5); Excip.
pro compr. obduct.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Co-Valsartan Spirig HC 80/12,5
Filmtabletten zu 80 mg Valsartanum und 12,5 mg Hydrochlorothiazidum.
Co-Valsartan Spirig HC 160/12,5
Filmtabletten zu 160 mg Valsartanum und 12,5 mg Hydrochlorothiazidum.
Co-Valsartan Spirig HC 160/25
Filmtabletten zu 160 mg Valsartanum und 25 mg Hydrochlorothiazidum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung der essentiellen Hypertonie leichten und mässigen Grades
bei Patienten, deren
Blutdruck durch eine Monotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Co-Valsartan Spirig
HC 80/12,5 pro Tag. Bei
ungenügender Blutdrucksenkung nach 3–4 Wochen Therapie kann eine
Fortsetzung der Therapie mit
1 Filmtablette Co-Valsartan Spirig HC 160/12,5 pro Tag erforderlich
sein. Die Behandlung mit 1
Filmtablette Co-Valsartan Spirig HC 160/25 pro Tag ist auf diejenigen
Patienten beschränkt, die
unter Co-Valsartan Spirig HC 160/12,5 keine ausreichende
Blutdrucksenkung aufweisen. Der
maximale blutdrucksenkende Effekt wird innerhalb von 2 bis 4 Wochen
beobachtet.
Die Einnahme von Co-Valsartan Spirig HC kann unabhängig von einer
Mahlzeit erfolgen. Co-
Valsartan Spirig HC sollte mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden.
Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahren)
Co-Valsartan Spirig HC kann unabhängig vom Alter angewendet werden.
Anwendung bei eingeschränkter Nierenfunktion
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion kann eine
Dosisreduktion erforderlich sein. Wegen
des Wirkstoffes Hydrochlorothiazid ist Co-Valsartan Spirig HC bei
Patienten mit Anurie
kontraindiziert (s. «Kontraindikationen») und sollte bei Patienten
mit schwerer Niereninsuffizienz
(GFR <30 ml/min) mit besonderer Vorsicht angewendet werden (s.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).

                                
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