CO-PRENESSA tablett

Land: Estland

Sprache: Estnisch

Quelle: Ravimiamet

Wirkstoff:

perindopriil+indapamiid

Verfügbar ab:

Ideal Trade Links UAB

ATC-Code:

C09BA04

INN (Internationale Bezeichnung):

perindopriil+indapamiid

Dosierung:

8mg+2,5mg 30TK

Darreichungsform:

tablett

Verschreibungstyp:

R

Gebrauchsinformation

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
CO-PRENESSA, 8 MG/2,5 MG TABLETID
perindopriiltertbutüülamiin/indapamiid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Co-Prenessa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Co-Prenessa võtmist
3.
Kuidas Co-Prenessa´t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Co-Prenessa´t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON CO-PRENESSA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mis ravim on Co-Prenessa?
Co-Prenessa on kahe toimeaine, perindopriili ja indapamiidi,
kombinatsioonravim. Ravimil on
antihüpertensiivne toime ja seda kasutatakse kõrge vererõhu
(hüpertensioon) raviks.
Milleks Co-Prenessa 't kasutatakse?
Perindopriil kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite rühma. Need ravimid
laiendavad veresooni, mistõttu südamel on kergem verd läbi nende
pumbata. Indapamiid on
diureetikum. Diureetikumid suurendavad neerudes toodetava uriini
hulka. Siiski erineb indapamiid
teistest diureetikumidest, kuna põhjustab ainult vähest uriinikoguse
suurenemist. Mõlemad toimeained
langetavad vererõhku ning koos toimides on eesmärgiks alandada teie
vererõhku.
Co-Prenessa on näidustatud patsientidele, kes juba kasutavad
perindopriili 8 mg ja indapamiidi 2,5 mg
eraldi tablettidena. Need patsiendid võivad võtta selle asemel ühe
tableti Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg,
mis sisaldab mõlemat toimeainet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CO-PRENESSA VÕTMIST
CO-PRENESSA´T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete perindopriili või mõne teise AKE-inhibiitori, in

Fachinformation

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Co-Prenessa, 8 mg/2,5 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis vastab
6,68 mg perindopriilile, ja 2,5 mg
indapamiidi.
INN.
_Perindoprilum, indapamidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks tablett sisaldab 118,602 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
Valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kergelt kaksikkumerad
tabletid, mille ühel küljel on
poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et
hõlbustada ravimi allaneelamist,
mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Essentsiaalse hüpertensiooni ravi patsientidel, kellel
kombinatsioonravi samas annuses perindopriili ja
indapamiidiga on taganud piisava vererõhu languse.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Tavaline annus on üks Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg tablett ööpäevas
ühe annusena, mis manustatakse
eelistatult hommikul enne sööki.
_Eakad (vt lõik 4.4) _
Eakatel tuleb plasmakreatiniin kohandada vastavalt vanusele,
kehakaalule ja soole. Eakaid patsiente
võib ravida normaalse neerufunktsiooni korral ja pärast vererõhu
vastuse hindamist.
_Neerukahjustus (vt lõik 4.4) _
Raske ja mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens alla
60 ml/min) on ravi
vastunäidustatud.
Annust ei ole vaja muuta, kui kreatiniini kliirens on suurem või
võrdne kui 60 ml/min.
Ravi ajal tuleb sageli määrata kreatiniini ja kaaliumi sisaldust.
_Maksakahjustus (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Raske maksakahjustuse korral on ravi vastunäidustatud.
Mõõduka maksakahjustuse korral ei ole annust vaja kohandada.
_Lapsed _
Co-Prenessa tablette ei tohi kasutada laste ja noorukite raviks, kuna
perindopriili/indapamiidi
efektiivsus ja taluvus (monoteraapiana või kombinatsioonis) lastel ja
noorukitel ei ole tõestatud.
Manustamisviis
Suukaudne.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
_Perindopriiliga seotud: _
-
ülitundlikkus perindopriili või t