Co-Olmesartan AB 20 mg - 25 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Hydrochlorothiazide 25 mg; Olmésartan Médoxomil 20 mg

Verfügbar ab:

Aurobindo SA-NV

ATC-Code:

C09DA08

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Olmesartan Medoxomil and Diuretics

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 488906-02; 488906-04; 488906-03; 488906-01

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Non

Berechtigungsdatum:

2016-02-05

Gebrauchsinformation

Notice
PT-H-1181-001-004-IA-027
1/10
NOTICE: INFORMATION DE L‘UTILISATEUR
CO-OLMESARTAN AB 20 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
CO-OLMESARTAN AB 20 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
olmésartan médoxomil/hydrochlorothiazide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1
Qu’est-ce que Co-Olmesartan AB et dans quel cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Co-Olmesartan AB ?
3
Comment prendre Co-Olmesartan AB ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Co-Olmesartan AB ?
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE CO-OLMESARTAN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Co-Olmesartan
AB
contient
deux
substances
actives,
l’olmésartan
médoxomil
et
l’hydrochlorothiazide, qui sont utilisés pour traiter
l’hypertension artérielle :

l’olmésartan médoxomil appartient à un groupe de médicaments
appelés « antagonistes des
récepteurs de l’angiotensine II ». L’olmésartan médoxomil
abaisse la tension artérielle en
relâchant les vaisseaux sanguins.

l’hydrochlorothiazide
appartient
à
un
groupe
de
médicaments
appelés
« diurétiques
thiazidiques » (comprimés qui favorisent l’élimination d’eau).
L’hydrochlorothiazide abaisse la
tension artérielle en aidant l’organisme à se débarrasser du
surplus de liquide en faisan

Fachinformation

Résumé des caractéristiques du produit
PT-H-1181-001-004-IA-027
1/25
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Co-Olmesartan AB 20 mg/12,5 mg comprimés pelliculés
Co-Olmesartan AB 20 mg/25 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Co-Olmesartan AB 20 mg/12,5 mg :_
Chaque
comprimé
pelliculé
contient
20 mg
d’olmésartan
médoxomil
et
12,5 mg
d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
118,000 mg de lactose mоnоhуdгаté.
_Co-Olmesartan AB 20 mg/25 mg :_
Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg d’olmésartan médoxomil
et 25 mg d’hydrochlorothiazide.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient
105,500 mg de lactose mоnоhуdгаté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
_Co-Olmesartan AB 20 mg/12,5 mg :_
Comprimés pelliculés jaune rougeâtre, de forme ronde (diamètre :
8,5 mm), biconvexes, portant la
mention « K » sur une face et « 23 » sur l’autre face.
_Co-Olmesartan AB 20 mg/25 mg :_
Comprimés pelliculés roses, de forme ronde (diamètre : 8,5 mm),
biconvexes, portant la mention
« K » sur une face et « 24 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle.
Co-Olmesartan AB, combinaison à dose fixe, est indiquée chez les
patients adultes dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée avec l’olmésartan
médoxomil en monothérapie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
ADULTES
Co-Olmesartan AB ne sera pas utilisé comme traitement initial, mais
chez les patients dont la pression
artérielle n’est pas suffisamment contrôlée avec 20 mg
d’olmésartan médoxomil en monothérapie.
Co-Olmesartan AB s'administre une fois par jour, pendant ou en dehors
des repas.
Si cela s'avère cliniquement approprié, un passage direct d'une
monothérapie par 20 mg d’olmésartan
médoxomil à la combinaison