Co-Novasan forte 160 mg / 25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Valsartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

Grünwalder Gesundheitsprodukte GmbH (8027122)

INN (Internationale Bezeichnung):

Valsartan, Hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 160 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-02-09

Gebrauchsinformation

26.08.2009
Seite 1
MS 08/9.8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CO-NOVASAN FORTE 160 MG/25 MG FILMTABLETTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist CO-NOVASAN FORTE und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von CO-NOVASAN FORTE beachten?
3. 
Wie ist CO-NOVASAN FORTE einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CO-NOVASAN FORTE aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST CO-NOVASAN FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CO-NOVASAN FORTE enthält zwei Wirkstoffe: Valsartan und Hydrochlorothiazid. Beide
Substanzen helfen, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.

VALSARTAN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
„Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten“ bekannt sind und helfen, einen hohen
Blutdruck zu kontrollieren. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, welche die
Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr Blutdruck ansteigt. Valsartan wirkt
durch eine Blockade der Wirkung von Angiotensin II. Dadurch werden die Blutgefäße
erweitert und der Blutdruck gesenkt.

HYDROCHLOROTHIAZID geh�

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Novasan forte 160 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Braune, ovale Tablette mit dem Aufdruck „HXH“ auf der einen und „NVR“ auf der anderen Seite
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Die fixe Kombination Co-Novasan forte ist bei Patienten angezeigt, deren Blutdruck mit Valsartan 
oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Filmtablette Co-Novasan forte 160 mg/25 mg pro Tag. Eine 
Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen wird empfohlen. In jedem Fall sollte eine Titration zur 
nächst höheren Dosis mit den Einzelsubstanzen erfolgen, um das Risiko einer Hypotonie bzw. von 
anderen Nebenwirkungen zu verringern.
Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten, deren Blutdruck unter einer Valsartan- oder 
Hydrochlorothiazidmonotherapie nicht ausreichend kontrolliert ist, eine direkte Umstellung von der 
Monotherapie auf diese fixe Kombination in Erwägung gezogen werden, sofern die Empfehlung zur 
Dosiserhöhung mit den Einzelsubstanzen befolgt wird.
Die klinische Wirkung von Co-Novasan forte sollte nach Behandlungsbeginn überprüft werden. Falls 
der Blutdruck nicht kontrolliert ist, kann die Dosis durch Erhöhung einer der beiden Komponenten bis 
zu einer maximalen Dosis von Co-Novasan forte 320 mg/25 mg erhöht werden.
Eine antihypertensive Wirkung wird im Wesentlichen innerhalb von 2 Wochen erreicht.
Bei den meisten Patien