Co-Irbenobel 300 mg/25 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Verfügbar ab:

GeneriNobel GmbH (8091491)

ATC-Code:

C09DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-12-09

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CO-IRBENOBEL 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Co-Irbenobel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Co-Irbenobel beachten?
3.
Wie ist Co-Irbenobel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Co-Irbenobel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CO-IRBENOBEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Co-Irbenobel ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten
bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich
an Rezeptoren der Blutgefäße
bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg. Irbesartan
verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und
bewirkt so eine Entspannung der
Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika genannt), die die
Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken.
Die Kombination beider Wirkstoffe von Co-Irbenobel senkt den Blutdruck
mehr, als wenn jeder
Wirkstoff alleine gegeben würde.
CO-IRBENOBEL
WIRD ANGEWENDET, UM EINE

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Co-Irbenobel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Co-Irbenobel 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Co-Irbenobel 300 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette Co-Irbenobel 150 mg/12,5 mg enthält 150 mg
Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette Co-Irbenobel 300 mg/12,5 mg enthält 300 mg
Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette Co-Irbenobel 300 mg/25 mg enthält 300 mg Irbesartan
und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette Co-Irbenobel 150 mg/12,5 mg enthält 42,75 mg
Lactose als Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette Co-Irbenobel 300 mg/12,5 mg enthält 85,50 mg
Lactose als Lactose-Monohydrat.
Jede Filmtablette Co-Irbenobel 300 mg/25 mg enthält 91,66 mg Lactose
als Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Co-Irbenobel 150 mg/12,5 mg Filmtabletten haben einen Durchmesser von
12,4 mm, ein Gewicht von
309 mg und sind pink gefärbt, oval und bikonvex mit einer Kerbe auf
einer Seite. Die Kerbe dient
nicht zum Teilen der Filmtablette.
Co-Irbenobel 300 mg/12,5 mg Filmtabletten haben einen Durchmesser von
17,4 mm, ein Gewicht von
618 mg und sind pink gefärbt, oval und bikonvex mit einer Kerbe auf
einer Seite. Die Kerbe dient
nicht zum Teilen der Filmtablette.
Co-Irbenobel 300 mg/25 mg Filmtabletten haben einen Durchmesser von
17,4 mm, ein Gewicht von
618 mg und sind pink-violett gefärbt, oval und bikonvex mit einer
Kerbe auf einer Seite. Die
Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte
(siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2/19
Co-Irbenobel kann einmal täglich unabhängig von den