Co-Dorzolamid-Mepha 2% / 0.5%.Augentropfen Co-Dorzolamid-Mepha 2% / 0.5%.Augentropfen

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

dorzolamidum, timololum

Verfügbar ab:

Mepha Pharma AG

ATC-Code:

S01ED51

INN (Internationale Bezeichnung):

dorzolamidum, timololum

Darreichungsform:

Co-Dorzolamid-Mepha 2% / 0.5%.Augentropfen

Zusammensetzung:

dorzolamidum 20 mg zu dorzolamidi hydrochloridum, timololum 5 mg zu timololi maleas, conserv.: benzalkonii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 1 ml.

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Glaukom

Berechtigungsdatum:

2011-02-08

Gebrauchsinformation

PATIENTENINFORMATION
Co-Dorzolamid-Mepha
Mepha Pharma AG
Was ist Co-Dorzolamid-Mepha und wann wird es angewendet?
Co-Dorzolamid-Mepha ist eine Kombination bestehend aus einem
sogenannten
Carboanhydrasehemmer (Dorzolamid) und einem sogenannten Betablocker
(Timolol) mit Wirkung
am Auge. Beide Substanzen senken den Augeninnendruck auf
unterschiedliche, sich ergänzende
Weise.
Co-Dorzolamid-Mepha wird vom Arzt oder von der Ärztin verschrieben,
um den erhöhten
Augeninnendruck bei der Behandlung beispielsweise eines grünen Stars
(Glaukom) zu senken.
Was sollte dazu beachtet werden?
Ein erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen, was eine
Verschlechterung der Sehkraft
und eine mögliche Erblindung zur Folge haben kann. Im Allgemeinen
gibt es wenig Symptome, die
Ihnen anzeigen, dass Sie einen erhöhten Druck in Ihren Augen haben.
Um dies festzustellen, ist eine
Untersuchung bei Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin notwendig. Falls Sie
einen erhöhten
Augeninnendruck haben, so sind regelmässige Untersuchungen und
Druckmessungen an Ihren
Augen notwendig.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von
Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin verordnet. Wenden Sie es nicht von sich
aus für die Behandlung anderer
Erkrankungen oder anderer Personen an.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Co-Dorzolamid-Mepha enthält als Konservierungsmittel
Benzalkoniumchlorid. Dieser
Konservierungsstoff kann durch weiche Kontaktlinsen absorbiert werden.
Co-Dorzolamid-Mepha
soll daher nicht während des Tragens von weichen Kontaktlinsen
angewendet werden. Weiche
Kontaktlinsen sollen vor der Verwendung der Tropfen herausgenommen und
erst nach 15 Minuten
wieder eingesetzt werden.
Wann darf Co-Dorzolamid-Mepha nicht angewendet werden?
Wenden Sie Co-Dorzolamid-Mepha nicht an, falls Sie:
·überempfindlich (allergisch) auf irgendeinen der Inhaltsstoffe oder
auf Sulfonamide allgemein
reagieren,
·gegenwärtig oder in der Vergangenheit bestimmte schwerwiegende
Atemprobleme haben oder
hatten, wie Bronchialasthma,

Fachinformation

FACHINFORMATION
Co-Dorzolamid-Mepha Augentropfen
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Dorzolamid Hydrochlorid und Timolol Maleat.
Hilfsstoffe: Natriumcitrat, Hydroxyethylzellulose, Natriumhydroxid,
Mannitol und Wasser.
Benzalkoniumchlorid (0,0075%) ist als Konservierungsstoff beigefügt.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Co-Dorzolamid-Mepha sterile Augentropfen stehen als sterile,
isotonische, gepufferte, leicht visköse,
wässrige Lösung zur Verfügung. 1 ml Co-Dorzolamid-Mepha enthält
20,00 mg Dorzolamid
(22,26 mg Dorzolamid Hydrochlorid) und 5,00 mg Timolol (6,83 mg
Timolol Maleat) als aktive
Inhaltsstoffe.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Co-Dorzolamid-Mepha Augentropfen sind indiziert für die Behandlung
des erhöhten
Augeninnendruckes (IOD) bei Patienten mit okulärer Hypertension,
Offenwinkelglaukom,
pseudoexfoliativem Glaukom oder sekundärem Offenwinkelglaukom, wenn
eine
Kombinationsbehandlung notwendig ist.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis beträgt zweimal täglich einen Tropfen Co-Dorzolamid-Mepha
in das (die) betroffene(n)
Auge(n).
Wenn Co-Dorzolamid-Mepha ein anderes Glaukom-Präparat ersetzen soll,
ist (sind) die andere(n)
Substanz(en) am Tag nach der üblichen Dosierung abzusetzen und mit
Co-Dorzolamid-Mepha am
nächsten Tag zu beginnen.
Falls ein weiteres topisches Augenpräparat verwendet wird, so sollten
Co-Dorzolamid-Mepha und
das andere Arzneimittel in einem Abstand von mindestens 10 Minuten
angewendet werden.
Anwendung bei Kindern
Die Sicherheit und Wirksamkeit einer ophthalmischen Lösung mit 2%
Dorzolamid/0,5% Timolol
wurde in einer klinischen Studie bei Kindern unter 6 Jahren
untersucht. In dieser Studie erhielten n=
30 Kinder (über 2 Jahre bzw. unter 6 Jahre), deren Augeninnendruck
unter einer Monotherapie mit
Dorzolamid oder Timolol ungenügend gesenkt werden konnte,
Dorzolamid/Timolol.
Dorzolamid/Timolol wurde bei diesen Patienten im Allgemeinen gut
vertragen.
Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern unter 2 Jahren wurde nicht
untersucht.
Anwendung bei ältere